Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja dokładności SpO2 systemów pulsoksymetrycznych podczas ruchu i bezruchu

9 lipca 2015 zaktualizowane przez: Nonin Medical, Inc

Walidacja dokładności SpO2 systemów pulsoksymetrycznych podczas ruchu i bezruchu wywołanej hipoksji w porównaniu z CO-oksymetrią krwi tętniczej

Badanie oceniające dokładność %SpO2 systemów pulsoksymetrycznych firmy Nonin Medical.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie oceniające dokładność %SpO2 systemów pulsoksymetrycznych firmy Nonin Medical podczas ruchu i bez ruchu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Stany Zjednoczone, 80027
        • Clinimark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta
  • Podmiot należy do dowolnej grupy rasowej lub etnicznej
  • Pacjent waży > 30 kg (>66 funtów) (zgłoszenie własne)
  • Osoba ma co najmniej jeden palec o wysokości od 0,2 do 1,0 cala (na podstawie pomiaru)
  • Osoba ma od 18 do 45 lat (zgłoszenie własne)
  • Podmiot nie wykazuje żadnych problemów zdrowotnych, na co wskazuje pomyślne wypełnienie formularza oceny stanu zdrowia
  • Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Podmiot jest zarówno chętny, jak i zdolny do przestrzegania procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba ma BMI większe niż 31 (w oparciu o wagę i wzrost)
  • Osoba odniosła jakikolwiek istotny uraz w miejscu umieszczenia czujnika (zgłoszenie własne)
  • Osoba ma deformacje lub nieprawidłowości, które mogą uniemożliwić prawidłowe użycie testowanego urządzenia (na podstawie badania)
  • Pacjent jest obecnie palaczem (zgłoszenie własne)
  • Podmiot ma znany stan układu oddechowego (zgłoszenie własne)
  • Pacjent ma znane schorzenie serca lub układu sercowo-naczyniowego (zgłoszenie własne)
  • Pacjentka jest obecnie w ciąży (zgłoszenie własne)
  • Pacjentka aktywnie próbuje zajść w ciążę (zgłoszenie własne)
  • Podmiot ma zaburzenie krzepnięcia (zgłoszenie własne)
  • Podmiot ma chorobę Raynauda (zgłoszenie własne)
  • Wiadomo, że pacjent ma hemoglobinopatię (zgłoszenie własne)
  • Pacjent przyjmuje leki rozrzedzające krew lub leki zawierające aspirynę (własne zgłoszenie)
  • Pacjent ma niedopuszczalne krążenie oboczne z tętnicy łokciowej (na podstawie badania)
  • Uczestnik nie chce lub nie może wyrazić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
  • Badany nie chce lub nie jest w stanie zastosować się do procedur badania
  • Badany ma inny stan zdrowia, który w ocenie kierownika badań nie kwalifikuje go do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wartość dokładności (Arms) dla %SpO2 w zakresie 70-100% w ruchu i bez ruchu
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Współpracownicy

Clinimark, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Dave Ransom, MD, Avista Adventis Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QATP2759

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsoksymetr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj