Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzoximetriás rendszerek SpO2 pontosságának ellenőrzése mozgás és nem mozgás közben

2015. július 9. frissítette: Nonin Medical, Inc

Pulzoximetriás rendszerek SpO2-pontossági ellenőrzése indukált hipoxia mozgásos és nem-mozgásos körülményei között az artériás vér CO-oximetriával összehasonlítva

Tanulmány a Nonin Medical pulzoximetriás rendszerek %SpO2 pontossági teljesítményének értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány a Nonin Medical pulzoximetriás rendszerek %SpO2 pontossági teljesítményének értékelésére mozgás és mozgás közben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany férfi vagy nő
  • Az alany bármely fajhoz vagy etnikai csoporthoz tartozik
  • Az alany > 30 kg (>66 font) (saját bevallása szerint)
  • Az alany legalább egy ujjának magassága 0,2-1,0 hüvelyk (mérés alapján)
  • Az alany 18 év és 45 év közötti (saját bevallása szerint)
  • Az alany nem mutatott egészségügyi problémákat, amint azt az állapotfelmérési űrlap kielégítő kitöltése jelezte
  • Az alany írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
  • Az alany hajlandó és képes is megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany BMI-je nagyobb, mint 31 (súly és magasság alapján)
  • Az alany bármilyen lényeges sérülést szenvedett az érzékelő helyén (önálló bejelentés)
  • Az alanynak olyan deformitásai vagy rendellenességei vannak, amelyek megakadályozhatják a vizsgált eszköz megfelelő alkalmazását (a vizsgálat alapján)
  • Az alany jelenleg dohányos (saját bevallása szerint)
  • Az alanynak ismert légúti betegsége van (önálló bejelentése)
  • Az alanynak ismert szív- vagy szív- és érrendszeri betegsége van (saját bejelentése)
  • Az alany jelenleg terhes (saját bevallása szerint)
  • Az alany aktívan próbál teherbe esni (saját bejelentése)
  • Az alanynak véralvadási zavara van (saját bevallása szerint)
  • Az alany Raynaud-kórban szenved (saját bevallása szerint)
  • Az alanyról ismert, hogy hemoglobinopátiában szenved (saját bevallása szerint)
  • Az alany vérhígítót vagy aszpirint tartalmazó gyógyszert szed (saját bevallása szerint)
  • Az alanynak elfogadhatatlan kollaterális keringése van az ulnaris artériából (vizsgálat alapján)
  • Az alany nem hajlandó vagy nem képes írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
  • Az alany nem hajlandó vagy nem tud megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
  • Az alanynak más olyan egészségi állapota van, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint alkalmatlanná teszi a vizsgálatra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pontossági értéke (karok) a %SpO2-hoz a 70-100%-os tartományban mozgásban és nem mozgásban
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nonin Medical, Inc

Együttműködők

Clinimark, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dave Ransom, MD, Avista Adventis Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QATP2759

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulzoximéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel