Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření přesnosti SpO2 systémů pulzní oxymetrie během pohybu a bez pohybu

9. července 2015 aktualizováno: Nonin Medical, Inc

Ověření přesnosti SpO2 systémů pulzní oxymetrie během pohybu a nehybných podmínek indukované hypoxie ve srovnání s KO-oxymetrií arteriální krve

Studie k vyhodnocení přesnosti %SpO2 systémů pulzní oxymetrie Nonin Medical.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie k vyhodnocení přesnosti %SpO2 systémů pulzní oxymetrie Nonin Medical během pohybu a bez pohybu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Spojené státy, 80027
        • Clinimark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektem je muž nebo žena
  • Subjekt je jakékoli rasy nebo etnické skupiny
  • Subjekt váží > 30 kg (> 66 liber) (vlastně uvedeno)
  • Subjekt má výšku alespoň jednoho prstu 0,2–1,0 palce (na základě měření)
  • Subjekt je ve věku mezi 18 a 45 lety (sám/ohlášený)
  • Subjekt nevykazuje žádné známky zdravotních problémů, které by naznačovalo uspokojivé vyplnění formuláře zdravotního posudku
  • Subjekt dal písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Předmět je ochoten i schopen dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má BMI vyšší než 31 (na základě hmotnosti a výšky)
  • Subjekt utrpěl jakékoli relevantní zranění v místě umístění senzoru (sám hlásil)
  • Subjekt má deformace nebo abnormality, které mohou bránit správné aplikaci testovaného zařízení (na základě vyšetření)
  • Subjekt je současný kuřák (sám se uvedl)
  • Subjekt má známou respirační poruchu (sám hlásil)
  • Subjekt má známou srdeční nebo kardiovaskulární chorobu (sám hlásil)
  • Subjekt je v současné době těhotný (sama hlášena)
  • Subjekt se aktivně snaží otěhotnět (sama hlášena)
  • Subjekt má poruchu srážlivosti (sama hlášená)
  • Subjekt má Raynaudovu chorobu (samostatně hlášeno)
  • O subjektu je známo, že má hemoglobinopatii (sám se hlásil)
  • Subjekt užívá léky na ředění krve nebo léky s aspirinem (samostatně hlášeno)
  • Subjekt má nepřijatelný kolaterální oběh z a. ulnaris (na základě vyšetření)
  • Subjekt není ochoten nebo schopen poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Subjekt není ochoten nebo schopen dodržovat studijní postupy
  • Subjekt má jiný zdravotní stav, který jej podle názoru hlavního řešitele činí nevhodným pro testování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnota přesnosti (paže) pro %SpO2 v rozsahu 70-100 % v pohybu i bez pohybu
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nonin Medical, Inc

Spolupracovníci

Clinimark, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dave Ransom, MD, Avista Adventis Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QATP2759

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní oxymetr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit