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척추성형술과 척추후만성형술 동안 모니터링된 마취 관리를 위한 Remifentanil과 Dexmedetomidine의 비교

2015년 6월 22일 업데이트: Hallym University Medical Center

감시 마취 관리를 위한 Remifentanil과 Dexmedetomidine의 비교

이 무작위, 이중 맹검 연구는 척추 압박 골절(척추 성형술(VP) 및 척추 성형술(KP))의 최소 침습 교정 동안 모니터링된 마취 관리(MAC)에 대한 레미펜타닐 및 덱스메데토미딘을 비교했습니다.

VP 및 KP로 예정된 총 80명의 ASA 신체 상태 I-III 환자는 시술 중 OAA/S 척도 ≤ 4를 유지하기 위해 무작위로 레미펜타닐 또는 덱스메데토미딘을 투여 받았습니다. 환자의 다양한 혈역학적 변수를 기록하고 산소 불포화도, 호흡 억제, 수술 중 다른 아편유사제의 필요성, 회복 시간, 시술자 만족도 점수 및 환자의 전반적인 통증 경험을 비교했습니다.

조사관은 레미펜타닐과 덱스메데토미딘 둘 다 VP와 KP 동안 MAC에 상당히 안전한 것으로 나타날 것으로 예상하고 있습니다. 따라서 덱스메데토미딘은 노인 환자의 VP 및 KP 동안 MAC의 대안이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

모든 환자는 시술 전 8시간 동안 금식하고 midazolam 0.02 mg/kg을 전처치하였다. 엎드린 자세에서 환자는 ECG, 비침습적 혈압, 맥박산소측정기로 모니터링되었고 시술 중 비강 캐뉼라를 통해 보충 산소(3 L/min)를 공급받았습니다.

연구 약물은 이중 맹검 디자인을 유지하기 위해 20mL 및 50mL 주사기로 준비되었습니다. 1명의 마취과의사가 덱스메데토미딘의 로딩 용량을 위해 초기 10분 동안 20-mL 주사기에 포함된 생리식염수 또는 덱스메데토미딘을 투여하였다. 그런 다음 레미펜타닐 또는 덱스메데토미딘이 어느 주사기에 들어 있는지 알지 못하는 다른 연구자는 환자의 반응에 따라 50mL 주사기로 주입 속도를 조정했습니다. 두 그룹의 모든 환자가 프로포폴 0.3 mg/kg의 일시 투여량을 받은 후, 레미펜타닐을 투여한 환자는 1-5 μg/kg/h로 약물을 지속적으로 주입받았고, 덱스메데토미딘을 투여받은 환자는 0.3-0.4로 해당 약물을 투여했습니다. 10분 동안 μg/kg, 절차 전반에 걸쳐 덱스메데토미딘 0.2-1 μg/kg/h의 연속 주입. 절차 중에 환자의 진정 수준을 확인하고 연구 약물의 주입 속도를 조정하여 각성도/진정을 OAA/S 척도에서 4 미만으로 유지했습니다.

평균 동맥압(MAP), 심박수(HR), 산소 포화도(SpO2), 호흡수(RR) 및 연구 약물의 부작용이 절차 중에 기록되었습니다. 수축기 혈압이 90mmHg 이하로 떨어지면 에페드린 5mg을 주사한다. PACU 체류 기간도 기록되었습니다.

조작자 만족도 점수와 환자의 전반적인 통증 경험도 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dongan-gu
      • Anyang-si, Dongan-gu, 대한민국
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 감시 마취 관리하에 척추 성형술 또는 척추 성형술이 예정된 환자
  • ASA 상태 I-III
  • 65세 이상의 고령자.

제외 기준:

  • 비만(BMI > 30kg/m2)
  • 저혈압(수축기 혈압 < 100mmHg)
  • 서맥(심박수 < 60bpm)
  • 하트 블록
  • 기준선 산소 불포화도(SpO2 < 90%)
  • 수면 무호흡증
  • 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환
  • 정보에 입각한 동의를 거부한 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미펜타닐
Remifentanil은 작용시간이 짧고 작용시간이 짧기 때문에 감시마취제에 흔히 사용된다.
레미펜타닐을 투여한 환자는 1-5μg/kg/h의 약물을 지속적으로 주입받았습니다.
다른 이름들:
  • 울티바
실험적: 덱스메데토미딘
Dexmedetomidine은 매우 선택적인 α 2 아드레날린 작용제이며 진정 및 진통 특성을 모두 가지고 있으며 드물게 호흡 억제를 유발합니다.
덱스메데토미딘을 받는 환자는 0.3-0.4에서 그 약물을 투여받았다. 10분 동안 μg/kg, 0.2 1 μg/kg/h의 연속 주입
다른 이름들:
  • 선행
다른: 미다졸람
Midazolam은 불안 완화 효과 때문에 유도 전에 일반적으로 사용됩니다.
레미펜타닐을 투여한 환자는 1-5μg/kg/h의 약물을 지속적으로 주입받았습니다.
다른 이름들:
  • 울티바
덱스메데토미딘을 받는 환자는 0.3-0.4에서 그 약물을 투여받았다. 10분 동안 μg/kg, 0.2 1 μg/kg/h의 연속 주입
다른 이름들:
  • 선행
모든 환자는 유도 전에 midazolam 0.02mg/kg으로 전처치되었습니다.
다른: 프로포폴
프로포폴은 빠른 발병 및 회복 시간 때문에 진정 진통제에 가장 일반적으로 사용됩니다.
레미펜타닐을 투여한 환자는 1-5μg/kg/h의 약물을 지속적으로 주입받았습니다.
다른 이름들:
  • 울티바
덱스메데토미딘을 받는 환자는 0.3-0.4에서 그 약물을 투여받았다. 10분 동안 μg/kg, 0.2 1 μg/kg/h의 연속 주입
다른 이름들:
  • 선행
두 그룹의 모든 환자는 진정 효과를 위해 프로포폴 0.3mg/kg을 일시 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 포폴
다른: 에페드린
저혈압 치료를 위한 아드레날린 작용제
레미펜타닐을 투여한 환자는 1-5μg/kg/h의 약물을 지속적으로 주입받았습니다.
다른 이름들:
  • 울티바
덱스메데토미딘을 받는 환자는 0.3-0.4에서 그 약물을 투여받았다. 10분 동안 μg/kg, 0.2 1 μg/kg/h의 연속 주입
다른 이름들:
  • 선행
수축기 혈압이 90mmHg 이하로 떨어졌을 때 에페드린 5mg 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
절차 중 산소 불포화의 빈도
기간: 수속 약 1시간
수속 약 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Eun Young Park, MD, Hallym University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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