瑞芬太尼和右美托咪定在椎体成形术和椎体后凸成形术中监测麻醉的比较
瑞芬太尼和右美托咪定用于监测麻醉护理的比较
这项随机、双盲研究比较了瑞芬太尼和右美托咪定在椎体压缩性骨折微创矫正(椎体成形术 (VP) 和椎体后凸成形术 (KP))期间的监测麻醉护理 (MAC)。
总共有 80 名计划接受 VP 和 KP 的 ASA 身体状况 I-III 患者随机接受瑞芬太尼或右美托咪定,以在手术期间维持 OAA/S 评分≤ 4。 记录了患者的多个血流动力学变量,并比较了氧饱和度下降的频率、呼吸抑制、术中对其他阿片类药物的需求、恢复时间、操作员满意度评分和患者的总体疼痛体验。
研究人员预计瑞芬太尼和右美托咪定在 VP 和 KP 期间对 MAC 似乎都相当安全。 因此,在老年患者的 VP 和 KP 期间,右美托咪定可能是 MAC 的替代品。
研究概览
详细说明
所有患者术前禁食 8 小时,术前给予咪达唑仑 0.02 mg/kg。 在俯卧位,患者通过心电图、无创血压和脉搏血氧饱和度监测,并在手术过程中通过鼻插管接受补充氧气(3 L/min)。
研究药物在 20 mL 和 50 mL 注射器中制备,以保持双盲设计。 一名麻醉师在最初 10 分钟内使用 20 mL 注射器中的生理盐水或右美托咪定进行负荷剂量右美托咪定。 然后,另一位不知道哪些注射器含有瑞芬太尼或右美托咪定的研究者根据患者的反应调整了50 mL注射器的输注速度。 在两组所有患者均接受异丙酚 0.3 mg/kg 推注剂量后,接受瑞芬太尼的患者以 1-5 µg/kg/h 的速度连续输注药物,接受右美托咪定的患者以 0.3-0.4 μg/kg/h 的速度接受该药物 µg/kg 超过 10 分钟,然后在整个过程中连续输注 dexmedetomidine 0.2-1 µg/kg/h。 在手术过程中检查患者的镇静水平,并调整研究药物的输注率以将警觉性/镇静维持在 OAA/S 量表的 4 以下。
在手术过程中记录平均动脉压 (MAP)、心率 (HR)、氧饱和度 (SpO2)、呼吸频率 (RR) 和研究药物的副作用。 当收缩压降至90 mmHg以下时,注射麻黄碱5 mg。 还记录了 PACU 停留的持续时间。
还记录了操作员满意度评分和患者的总体疼痛体验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dongan-gu
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Anyang-si、Dongan-gu、大韩民国
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划在监测麻醉护理下进行椎体成形术或后凸成形术的患者
- ASA 状态 I-III
- 65岁以上。
排除标准:
- 肥胖症(BMI > 30 公斤/平方米)
- 低血压(收缩压 < 100 mmHg)
- 心动过缓(心率 < 60 bpm)
- 心脏阻滞
- 基线氧饱和度 (SpO2 < 90%)
- 睡眠呼吸暂停
- 哮喘或慢性阻塞性肺病
- 那些拒绝给予知情同意的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:瑞芬太尼
瑞芬太尼因其起效快和作用持续时间短而常用于监测麻醉护理。
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给予瑞芬太尼的患者以 1-5 µg/kg/h 的速度连续输注药物
其他名称:
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实验性的:右美托咪定
右美托咪定是一种高选择性α2肾上腺素能激动剂,兼有镇静和镇痛作用,很少引起呼吸抑制。
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接受右美托咪定的患者以 0.3-0.4 的剂量给予该药物
µg/kg 超过 10 分钟,然后连续输注 0.2 1 µg/kg/h
其他名称:
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其他:咪达唑仑
由于其抗焦虑作用,咪达唑仑通常在诱导前使用。
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给予瑞芬太尼的患者以 1-5 µg/kg/h 的速度连续输注药物
其他名称:
接受右美托咪定的患者以 0.3-0.4 的剂量给予该药物
µg/kg 超过 10 分钟,然后连续输注 0.2 1 µg/kg/h
其他名称:
所有患者在诱导前均预先给予咪达唑仑 0.02 mg/kg。
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其他:异丙酚
异丙酚起效快、恢复快,是最常用于镇静镇痛的药物。
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给予瑞芬太尼的患者以 1-5 µg/kg/h 的速度连续输注药物
其他名称:
接受右美托咪定的患者以 0.3-0.4 的剂量给予该药物
µg/kg 超过 10 分钟,然后连续输注 0.2 1 µg/kg/h
其他名称:
两组的所有患者都接受了异丙酚 0.3 mg/kg 的推注剂量以达到镇静作用。
其他名称:
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其他:麻黄素
肾上腺素能激动剂治疗低血压
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给予瑞芬太尼的患者以 1-5 µg/kg/h 的速度连续输注药物
其他名称:
接受右美托咪定的患者以 0.3-0.4 的剂量给予该药物
µg/kg 超过 10 分钟,然后连续输注 0.2 1 µg/kg/h
其他名称:
收缩压降至90mmHg以下时注射麻黄碱5mg
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术过程中氧饱和度降低的频率
大体时间:办理手续约1小时
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办理手续约1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Eun Young Park, MD、Hallym University Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Nevitt MC, Ettinger B, Black DM, Stone K, Jamal SA, Ensrud K, Segal M, Genant HK, Cummings SR. The association of radiographically detected vertebral fractures with back pain and function: a prospective study. Ann Intern Med. 1998 May 15;128(10):793-800. doi: 10.7326/0003-4819-128-10-199805150-00001.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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瑞芬太尼的临床试验
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