IVF/ICSI를 시행한 PCOS 환자에서 지속형 및 단기형 Triptorelin의 비교 연구
2015년 6월 22일 업데이트: Li-jun Ding, Nanjing University
IVF/ICSI 치료를 받은 PCOS 환자의 장기 프로토콜에서 뇌하수체 하향조절에 대한 지속형 및 단기형 Triptorelin의 비교 연구
체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 일상적으로 사용되는 프로토콜에 따라 GnRH 작용제로 뇌하수체 억제 하에 rFSH로 표준 난소 자극을 받았습니다.
지속형 Triptorelin 그룹은 뇌하수체 하향 조절에 대한 황체기 동안 지속형 Triptorelin 1.875mg을 사용하고, 단기형 Triptorelin은 단기형 Triptorelin 0.1mg/d,x10d를 사용하고 E2<40pg/ml까지 0.05mg/d를 사용합니다. 혈청에서 황체기에 시작되었습니다.
난소의 고나도트로핀 자극은 혈청 E2 농도가 < 40 pg/ml로 감소하고 질 초음파 검사에서 직경 > 10mm의 난포가 없음을 보여주었을 때 시작되었습니다.
난소 자극은 150-250 IU/day의 재조합 FSH(Gonal F, Serono, Switzerland)로 시작되었습니다. 초기 용량은 환자의 연령, 체질량 지수, 기초 FSH 및 E2에 따라 임상의의 임상적 판단에 의해 결정되었습니다.
Transvaginal 초음파 및 E2 측정은 난포 성장을 모니터링하는 데 사용되었으며 그에 따라 성선 자극 호르몬 용량이 조정되었습니다.
배란은 최소 2개의 난포가 직경 18 mm에 도달했을 때 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG, Ferring Pharmaceuticals) 5000-10,000 IU의 근육내 투여에 의해 유발되었습니다.
혈청 HCG 값은 HCG 유발 후 12시간에 면역측정법을 사용하여 측정되었습니다.
HCG 주입 후 36시간 후에 난모세포를 회수하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing city, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
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연락하다:
- Jianjun Zhou, Dcotor
- 전화번호: 86-25-83304616-70014
- 이메일: zhou6jj@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI 치료를 받은 진단 기준에 대한 Rotterdam Consensus에 의한 PCOS 환자 진단
제외 기준:
- 난소예비력이 약한 환자,
- 면역 질환,
- 자궁 내막증,
- 자궁 이상,
- 배아 이식 전 자궁내막 두께 < 8mm,
- 이식할 수 있는 양질의 배아가 2개 미만이거나 분석 데이터가 부적절한 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속형 트립토렐린
황체기 동안 Long-acting Triptorelin 1.875mg으로 뇌하수체 하향 조절
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황체기 동안 Long-acting Triptorelin 1.875mg으로 뇌하수체 하향 조절
다른 이름들:
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활성 비교기: 속효성 Triptorelin
Short-acting Triptorelin 0.1mg/d,x10d, 혈청에서 E2<40pg/ml가 될 때까지 0.05mg/d로 뇌하수체 하향 조절이 황체기 동안 시작되었습니다.
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Short-acting Triptorelin 0.1mg/d,x10d, 이후 E2까지 0.05mg/d로 뇌하수체 하향 조절
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 2 년
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IVF/ICSI 치료를 받은 PCOS 환자의 뇌하수체 하향 조절에 대한 지속형 및 단기형 Triptorelin 간의 임신율 비교
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간/심각한 OHSS 비율
기간: 2 년
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IVF/ICSI 치료를 받은 PCOS 환자의 뇌하수체 하향 조절에 대한 지속형 및 단기형 Triptorelin 간의 중등도/중증 OHSS 비율 비교
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BL2014003
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