Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av langtidsvirkende og korttidsvirkende triptorelin hos PCOS-pasienter som gjennomgikk IVF/ICSI

22. juni 2015 oppdatert av: Li-jun Ding, Nanjing University

Sammenlignende studie av langtidsvirkende og korttidsvirkende triptorelin på hypofysenedregulering i lang protokoll hos PCOS-pasienter som gjennomgikk IVF/ICSI-behandling

For å teste om langtidsvirkende Triptorelin ved nedregulering av hypofysen kan forbedre den kliniske graviditetsraten og redusere forekomsten av ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos infertile høyrisikopasienter med polycystiske eggstokker (PCO) som gjennomgikk in vitro fertilisering (IVF) eller Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter fikk standard ovariestimulering med rFSH under hypofysesuppresjon med GnRH-agonist i henhold til en rutinemessig brukt protokoll. Den langtidsvirkende Triptorelin-gruppen bruker langtidsvirkende Triptorelin 1,875 mg under lutealfasen ved nedregulering av hypofysen, den korttidsvirkende Triptorelin bruker korttidsvirkende Triptorelin 0,1 mg/d,x10d, deretter 0,05mg/d til E2<40pg/ml i serum, ble initiert under lutealfasen. Gonadotropinstimulering av eggstokkene ble startet da serum-E2-konsentrasjoner sank til < 40 pg/ml og en vaginal ultralydskanning viste fravær av follikler > 10 mm diameter. Ovariestimulering ble startet med 150-250 IE/dag rekombinant FSH (Gonal F, Serono, Sveits); startdosen ble bestemt ved klinisk vurdering av klinikeren i henhold til pasientens alder, kroppsmasseindeks, basal FSH og E2. Transvaginal ultralyd og E2-måling ble brukt for å overvåke follikkelvekst, og gonadotropindoser ble justert tilsvarende. Eggløsning ble utløst ved intramuskulær administrering av 5000-10.000 IE humant koriongonadotropin (HCG, Ferring Pharmaceuticals) når minst to follikler nådde en diameter på 18 mm. Serum-HCG-verdien ble målt 12 timer etter HCG-utløser ved bruk av immunoassay. Oocytter ble hentet 36 timer etter injeksjonen av HCG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing city, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCOS-pasienter diagnostisert av Rotterdam Consensus on Diagnostic Criteria som gjennomgikk IVF/ICSI-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dårlig eggstokkreserve,
  • immunologisk sykdom,
  • endometriose,
  • abnormitet i livmoren,
  • endometriumtykkelse < 8 mm før embryooverføring,
  • færre enn to embryoer av god kvalitet tilgjengelig for overføring eller pasienter med utilstrekkelige data for analyse ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Langtidsvirkende Triptorelin
Hypofysen nedregulering med langtidsvirkende triptorelin 1,875mg under luteal
Legemiddel: Langtidsvirkende Triptorelin
Nedregulering av hypofysen med langtidsvirkende triptorelin 1,875 mg under lutealfasen
Andre navn:
  • Langtidsvirkende Triptorelin ved nedregulering av hypofysen
Aktiv komparator: Korttidsvirkende Triptorelin
Nedregulering av hypofysen med korttidsvirkende triptorelin 0,1mg/d,x10d, deretter 0,05mg/d inntil E2<40pg/ml i serum, ble initiert under lutealfasen
Legemiddel: Korttidsvirkende Triptorelin
Hypofysen nedregulering med korttidsvirkende triptorelin 0,1mg/d,x10d, deretter 0,05mg/d til E2
Andre navn:
  • Korttidsvirkende Triptorelin ved nedregulering av hypofysen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
sammenligne den kliniske graviditetsraten mellom langtidsvirkende og korttidsvirkende Triptorelin på hypofysen nedregulering hos PCOS-pasienter som gjennomgikk IVF/ICSI-behandling
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
moderat/alvorlig OHSS rate
Tidsramme: 2 år
sammenlign moderat/alvorlig OHSS-frekvens mellom langtidsvirkende og korttidsvirkende Triptorelin på hypofysen nedregulering hos PCOS-pasienter som gjennomgikk IVF/ICSI-behandling
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BL2014003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere