Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af langtidsvirkende og korttidsvirkende triptorelin hos PCOS-patienter, der gennemgik IVF/ICSI

22. juni 2015 opdateret af: Li-jun Ding, Nanjing University

Sammenlignende undersøgelse af langtidsvirkende og korttidsvirkende triptorelin på hypofyse-nedregulering i lang protokol hos PCOS-patienter, der gennemgik IVF/ICSI-behandling

For at teste, om langtidsvirkende Triptorelin på hypofyse-nedregulering kan forbedre den kliniske graviditetsrate og reducere forekomsten af ​​ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos infertile højrisikopatienter med polycystiske ovarier (PCO'er), som har gennemgået in vitro fertilisering (IVF) eller Intracytoplasmatisk spermainjektion

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter modtog standard ovariestimulering med rFSH under hypofysesuppression med GnRH-agonist i henhold til en rutinemæssigt anvendt protokol. Den langtidsvirkende Triptorelin-gruppe bruger langtidsvirkende Triptorelin 1,875mg i lutealfasen ved hypofyse-nedregulering, den korttidsvirkende Triptorelin bruger korttidsvirkende Triptorelin 0,1mg/d,x10d, derefter 0,05mg/d indtil E2<40pg/ml i serum, blev påbegyndt under lutealfasen. Gonadotropin-stimulering af æggestokkene blev startet, da serum-E2-koncentrationerne faldt til < 40 pg/ml, og en vaginal ultralydsscanning viste fravær af follikler > 10 mm i diameter. Ovariestimulation blev startet med 150-250 IE/dag rekombinant FSH (Gonal F, Serono, Schweiz); startdosis blev bestemt af klinikerens kliniske vurdering i henhold til patienternes alder, kropsmasseindeks, basal FSH og E2. Transvaginal ultralyd og E2-måling blev brugt til at overvåge follikulær vækst, og gonadotropin-doseringerne blev justeret i overensstemmelse hermed. Ægløsning blev udløst af intramuskulær administration af 5000-10.000 IE humant choriongonadotropin (HCG, Ferring Pharmaceuticals), når mindst to follikler nåede en diameter på 18 mm. Serum-HCG-værdien blev målt 12 timer efter HCG-trigger ved hjælp af immunoassayet. Oocytter blev udtaget 36 timer efter injektionen af ​​HCG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing city, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS-patienter diagnosticeret af Rotterdam Consensus on Diagnostic Criteria, som gennemgik IVF/ICSI-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dårlig ovariereserve,
  • immunologisk sygdom,
  • endometriose,
  • abnormitet i livmoderen,
  • endometriumtykkelse < 8 mm før embryooverførsel,
  • færre end to embryoner af god kvalitet, der var tilgængelige til overførsel, eller patienter med utilstrækkelige data til analyse blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langtidsvirkende Triptorelin
Hypofyse nedregulering med langtidsvirkende triptorelin 1.875mg under luteal
Hypofyse nedregulering med langtidsvirkende triptorelin 1.875mg i lutealfasen
Andre navne:
  • Langtidsvirkende Triptorelin på hypofyse-nedregulering
Aktiv komparator: Korttidsvirkende Triptorelin
Hypofyse-nedregulering med korttidsvirkende triptorelin 0,1 mg/d,x10d, derefter 0,05 mg/d, indtil E2<40pg/ml i serum blev påbegyndt under lutealfasen
Hypofyse-nedregulering med korttidsvirkende triptorelin 0,1 mg/d,x10d, derefter 0,05 mg/d indtil E2
Andre navne:
  • Korttidsvirkende Triptorelin på hypofyse-nedregulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
sammenligne den kliniske graviditetsrate mellem langtidsvirkende og korttidsvirkende Triptorelin på hypofyse-nedregulering hos PCOS-patienter, der gennemgik IVF/ICSI-behandling
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
moderat/svær OHSS-rate
Tidsramme: 2 år
sammenligne den moderate/svære OHSS-rate mellem langtidsvirkende og korttidsvirkende Triptorelin på hypofyse-nedregulering hos PCOS-patienter, der gennemgik IVF/ICSI-behandling
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

23. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Langtidsvirkende Triptorelin

3
Abonner