Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus pitkävaikutteisesta ja lyhytvaikutteisesta triptoreliinista PCOS-potilailla, joille tehtiin IVF/ICSI

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Li-jun Ding, Nanjing University

Pitkävaikutteisen ja lyhytvaikutteisen triptoreliinin vertaileva tutkimus aivolisäkkeen heikkenemisestä pitkässä protokollassa PCOS-potilailla, joille tehtiin IVF/ICSI-hoito

Testaa, voiko pitkävaikutteinen Triptoreliini aivolisäkkeen alasäätelyyn parantaa kliinistä raskauden määrää ja vähentää munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) esiintyvyyttä hedelmättömillä korkean riskin potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCO) ja joille on tehty koeputkihedelmöitys (IVF) tai Intrasytoplasminen siittiöiden injektio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saivat normaalia munasarjojen stimulaatiota rFSH:lla aivolisäkkeen suppressiossa GnRH-agonistilla rutiininomaisesti käytetyn protokollan mukaisesti. Pitkävaikutteinen Triptorelin-ryhmä käyttää pitkävaikutteista triptoreliinia 1,875 mg luteaalivaiheen aikana aivolisäkkeen alasäätelyssä, lyhytvaikutteiset triptoreliinit käyttävät lyhytvaikutteista triptoreliinia 0,1 mg/d, x 10 d, sitten 0,05 mg/d, kunnes E2<40 pg/ml. seerumissa, aloitettiin luteaalivaiheen aikana. Munasarjojen gonadotropiinistimulaatio aloitettiin, kun seerumin E2-pitoisuudet laskivat arvoon < 40 pg/ml ja emättimen ultraäänikuvaus osoitti, ettei follikkeleita, joiden halkaisija oli > 10 mm. Munasarjastimulaatio aloitettiin 150-250 IU/päivä rekombinantti-FSH:lla (Gonal F, Serono, Sveitsi); aloitusannos määritettiin kliinisen arvion perusteella potilaan iän, painoindeksin, perus-FSH:n ja E2:n perusteella. Transvaginaalista ultraääntä ja E2-mittausta käytettiin follikkelien kasvun seuraamiseen, ja gonadotropiiniannoksia säädettiin vastaavasti. Ovulaatio käynnistyi antamalla lihakseen 5 000–10 000 IU ihmisen koriongonadotropiinia (HCG, Ferring Pharmaceuticals), kun vähintään kaksi follikkelia saavutti halkaisijan 18 mm. Seerumin HCG-arvo mitattiin 12 tuntia HCG-laukaisun jälkeen käyttämällä immunomääritystä. Oosyytit otettiin talteen 36 tuntia HCG-injektion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing city, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCOS-potilaiden diagnoosi Rotterdamin konsensus diagnostisista kriteereistä, joille tehtiin IVF/ICSI-hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huono munasarjavarasto,
  • immunologinen sairaus,
  • endometrioosi,
  • kohdun poikkeavuus,
  • kohdun limakalvon paksuus < 8 mm ennen alkionsiirtoa,
  • vähemmän kuin kaksi hyvälaatuista alkiota, jotka olivat saatavilla siirrettäväksi, tai potilaat, joiden analyysitiedot eivät olleet riittäviä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkävaikutteinen triptoreliini
Aivolisäkkeen alasäätely pitkävaikutteisella triptoreliinilla 1,875 mg luteaalin aikana
Lääke: Pitkävaikutteinen triptoreliini
Aivolisäkkeen alasäätely pitkävaikutteisella triptoreliinilla 1,875 mg luteaalivaiheen aikana
Muut nimet:
  • Pitkävaikutteinen triptoreliini aivolisäkkeen alasäätelyyn
Active Comparator: Lyhytvaikutteinen triptoreliini
Aivolisäkkeen alasäätely aloitettiin lyhytvaikutteisella triptoreliinilla 0,1 mg/d, x 10 d, sitten 0,05 mg/d, kunnes seerumin E2 < 40 pg/ml, luteaalivaiheen aikana.
Lääke: Lyhytvaikutteinen triptoreliini
Aivolisäkkeen alasäätely lyhytvaikutteisella triptoreliinilla 0,1 mg/d, x 10 d, sitten 0,05 mg/d, kunnes E2
Muut nimet:
  • Lyhytvaikutteinen triptoreliini aivolisäkkeen alasäätelyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
vertaa pitkävaikutteisen ja lyhytvaikutteisen Triptoreliinin kliinistä raskausastetta aivolisäkkeen heikkenemiseen PCOS-potilailla, joille tehtiin IVF/ICSI-hoito
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohtalainen/vaikea OHSS-aste
Aikaikkuna: 2 vuotta
vertaa kohtalaista/vaikeaa OHSS-tiheyttä pitkävaikutteisen ja lyhytvaikutteisen triptoreliinin välillä aivolisäkkeen heikkenemiseen PCOS-potilailla, jotka saivat IVF/ICSI-hoitoa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BL2014003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa