Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av långverkande och kortverkande triptorelin hos PCOS-patienter som genomgick IVF/ICSI

22 juni 2015 uppdaterad av: Li-jun Ding, Nanjing University

Jämförande studie av långverkande och kortverkande triptorelin på hypofysnedreglering i långt protokoll hos PCOS-patienter som genomgick IVF/ICSI-behandling

För att testa om långverkande Triptorelin på hypofysnedreglering kan förbättra den kliniska graviditetsfrekvensen och minska förekomsten av ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos infertila högriskpatienter med polycystiska ovarier (PCOs) som genomgått in vitro fertilisering (IVF) eller Intracytoplasmatisk spermieinjektion

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla patienter fick standard ovariestimulering med rFSH under hypofysuppression med GnRH-agonist enligt ett protokoll som används rutinmässigt. Den långverkande Triptorelin-gruppen använder långverkande Triptorelin 1,875 mg under lutealfasen vid hypofysnedreglering, den kortverkande Triptorelin använder kortverkande Triptorelin 0,1 mg/d,x10d, sedan 0,05 mg/d tills E2<40pg/ml i serum, initierades under lutealfasen. Gonadotropinstimulering av äggstockarna påbörjades när serumkoncentrationen av E2 minskade till < 40 pg/ml och en vaginal ultraljudsundersökning visade frånvaro av folliklar > 10 mm i diameter. Ovariestimulering påbörjades med 150-250 IE/dag av rekombinant FSH (Gonal F, Serono, Schweiz); initialdosen bestämdes genom klinisk bedömning av läkaren enligt patienternas ålder, kroppsmassaindex, basala FSH och E2. Transvaginalt ultraljud och E2-mätning användes för att övervaka follikeltillväxt, och gonadotropindoserna justerades därefter. Ägglossningen utlöstes av intramuskulär administrering av 5 000-10 000 IE humant koriongonadotropin (HCG, Ferring Pharmaceuticals) när minst två folliklar nådde en diameter på 18 mm. Serum-HCG-värdet mättes 12 timmar efter HCG-utlösaren med hjälp av immunoassay. Oocyter hämtades 36 timmar efter injektionen av HCG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing city, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCOS-patienter diagnos av Rotterdam Consensus on Diagnostic Criteria som genomgick IVF/ICSI-behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dålig äggstocksreserv,
  • immunologisk sjukdom,
  • endometrios,
  • abnormitet i livmodern,
  • endometriumtjocklek < 8 mm före embryoöverföring,
  • färre än två embryon av god kvalitet tillgängliga för överföring eller patienter med otillräckliga data för analys exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långverkande Triptorelin
Nedreglering av hypofysen med långverkande triptorelin 1,875mg under luteal
Nedreglering av hypofysen med långverkande triptorelin 1,875 mg under lutealfasen
Andra namn:
  • Långverkande Triptorelin på hypofysnedreglering
Aktiv komparator: Kortverkande Triptorelin
Nedreglering av hypofysen med kortverkande triptorelin 0,1 mg/d,x10d, sedan 0,05 mg/d tills E2<40pg/ml i serum, initierades under lutealfasen
Hypofysnedreglering med kortverkande triptorelin 0,1 mg/d,x10d, sedan 0,05 mg/d till E2
Andra namn:
  • Kortverkande Triptorelin på hypofysens nedreglering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 år
jämför den kliniska graviditetsfrekvensen mellan långverkande och kortverkande Triptorelin på hypofysnedreglering hos PCOS-patienter som genomgick IVF/ICSI-behandling
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
måttlig/svår OHSS-frekvens
Tidsram: 2 år
jämför den måttliga/svåra OHSS-frekvensen mellan långverkande och kortverkande Triptorelin på hypofysnedreglering hos PCOS-patienter som genomgick IVF/ICSI-behandling
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Långverkande Triptorelin

3
Prenumerera