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고관절 골절 환자의 급성 및 만성 통증 관리에서 장골근막 구획 차단술

2019년 3월 11일 업데이트: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

고관절 골절 환자의 급성 및 만성 통증 관리에서 장골근막 구획 차단술의 효과

본 연구는 von Korff 등급 만성 통증 척도를 사용하여 대퇴골 골절 환자의 급성 수술 후 통증 관리 및 만성 수술 후 고관절 통증의 관리에 있어 장골근막 구획 차단(FICB)의 효과를 평가합니다. 그리스어로 고관절 통증.

환자의 절반은 장골근막 구획 차단술을 받지 않을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Voula
      • Athens, Voula, 그리스, 16673
        • Asklepieion General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-III(미국마취과학회 분류)
  • 전자간 골절
  • 대퇴 경부 골절

제외 기준:

  • 수술할 고관절의 기존 통증
  • 인지 또는 정신 장애
  • 수술 전 진통제 투여
  • 척추 마취의 금기 사항
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 장골근막 구획 블록(FICB)
장골근막 아래에 0.5% 로피바카인 40ml를 주입하는 초음파 유도하에 장골근막 구획 블록을 수행합니다.
장치: 초음파
의약품: 로피바카인
의약품: 장골근막 구획 블록
40 ml ropivacaine 0,5% 초음파를 사용하여 장골근막 아래에 주입
위약 비교기: 위약(FICB 아님)
환자의 절반은 FICB를 받지 않습니다.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 골절 수술 후 급성 수술 후 통증
기간: 48 시간
급성 통증은 Numeric Rating Scale-NRS(0=통증 없음, 10=매우 강한 통증)를 사용하여 휴식 및 운동 시 평가합니다.
48 시간
고관절 골절 수술 후 만성 수술 후 통증
기간: 6 개월
수술 후 3개월 및 6개월 후에 환자 또는 환자의 친척은 고관절 통증에 대해 수정된 Von Korff 등급 만성 척도를 작성하도록 전화로 요청합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asklepieion Voulas General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: MARIA DIAKOMI, Asklepieion General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7533 (기타 식별자: CTEP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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