Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fascia Iliaca-compartimentblok bij acute en chronische pijnbehandeling bij patiënten met heupfracturen

11 maart 2019 bijgewerkt door: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Het effect van fascia iliaca-compartimentblok bij acute en chronische pijnbehandeling bij patiënten met heupfracturen

Deze studie evalueert het effect van fascia iliaca compartiment block (FICB) bij de behandeling van acute postoperatieve pijn bij patiënten met een heupfractuur en bij het optreden van chronische postoperatieve heuppijn, door middel van von Korff Graded Chronic Pain Scale - aangepast voor heuppijn in het grieks

De helft van de patiënten krijgt geen fascia-iliacaalblokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

198

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Voula
      • Athens, Voula, Griekenland, 16673
        • Asklepieion General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III (classificatie van de American Society of Anesthesiologists)
  • intertrochantere fracturen
  • fracturen van de femurhals

Uitsluitingscriteria:

  • bestaande pijn in het te opereren heupgewricht
  • cognitieve of mentale stoornis
  • toediening van pijnstillers voorafgaand aan de operatie
  • contra-indicaties van spinale anesthesie
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fascia iliaca compartimentblok (FICB)
Onder echogeleide fascia iliaca compartimentblokkade uitvoeren, waarbij 40 ml ropivacaïne 0,5% onder de fascia iliaca wordt geïnjecteerd.
Apparaat: echografie
Geneesmiddel: Ropivacaine
Geneesmiddel: Fascia iliaca compartimentblok
40 ml ropivacaïne 0,5% geïnjecteerd onder fascia iliaca met behulp van echografie
Placebo-vergelijker: Placebo (niet FICB)
De helft van de patiënten krijgt geen FICB
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute postoperatieve pijn na een heupfractuuroperatie
Tijdsspanne: 48 uur
Acute pijn wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale-NRS (0=geen pijn, 10=extreem sterke pijn) in rust en in beweging.
48 uur
Chronische postoperatieve pijn na een heupfractuuroperatie
Tijdsspanne: 6 maanden
3 en 6 maanden na de operatie wordt de patiënt of het familielid van de patiënt telefonisch gevraagd om de Von Korff Graded Chronic-schaal aangepast voor heuppijn in te vullen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MARIA DIAKOMI, Asklepieion General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7533 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische heuppijn

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren