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Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca no tratamento da dor aguda e crônica em pacientes com fratura de quadril

11 de março de 2019 atualizado por: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

O efeito do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca no manejo da dor aguda e crônica em pacientes com fratura de quadril

Este estudo avalia o efeito do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) no manejo da dor aguda pós-cirúrgica em pacientes com fratura de quadril e no aparecimento de dor crônica pós-cirúrgica no quadril, por meio da Escala de Dor Crônica Graduada de von Korff -modificada para dor no quadril em grego.

Metade dos pacientes não receberá bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

198

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Voula
      • Athens, Voula, Grécia, 16673
        • Asklepieion General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-III (classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas)
  • fraturas intertrocantéricas
  • fraturas do colo do fêmur

Critério de exclusão:

  • dor existente no quadril Articulação a ser operada
  • transtorno cognitivo ou mental
  • administração de analgésicos antes da cirurgia
  • contra-indicações da raquianestesia
  • recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB)
Sob orientação ultrassonográfica realiza-se bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca, no qual são injetados 40 ml de ropivacaína 0,5% sob a fáscia ilíaca.
Dispositivo: ultrassom
Medicamento: Ropivacaína
Medicamento: Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
40 ml de ropivacaína 0,5% injetada sob a fáscia ilíaca por ultrassom
Comparador de Placebo: Placebo (não FICB)
Metade dos pacientes não receberá FICB
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor aguda pós-cirúrgica após cirurgia de fratura de quadril
Prazo: 48 horas
A dor aguda será avaliada pela Escala Numérica de Avaliação - NRS (0=sem dor, 10=dor extremamente forte) em repouso e em movimento.
48 horas
Dor crônica pós-cirúrgica após cirurgia de fratura de quadril
Prazo: 6 meses
3 e 6 meses após a cirurgia, o paciente ou parente do paciente será solicitado por telefone a preencher a escala Von Korff Graded Chronic modificada para dor no quadril
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asklepieion Voulas General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: MARIA DIAKOMI, Asklepieion General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7533 (Outro identificador: CTEP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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