Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fascia Iliaca kompartmentblock vid akut och kronisk smärtbehandling hos patienter med höftfraktur

11 mars 2019 uppdaterad av: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Effekten av Fascia Iliaca-kompartmentblock vid akut och kronisk smärtbehandling hos patienter med höftfraktur

Denna studie utvärderar effekten av fascia iliaca compartment block (FICB) vid behandling av akut postkirurgisk smärta hos patienter med höftfraktur och vid uppkomsten av kronisk postkirurgisk höftsmärta, med hjälp av von Korff Graded Chronic Pain Scale -modifierad för höftsmärta på grekiska.

Hälften av patienterna kommer inte att få fascia iliaca kompartmentblock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

198

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Voula
      • Athens, Voula, Grekland, 16673
        • Asklepieion General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III (American Society of Anesthesiologists klassificering)
  • intertrokantära frakturer
  • frakturer på lårbenshalsen

Exklusions kriterier:

  • befintlig smärta i höftleden som ska opereras
  • kognitiv eller psykisk störning
  • administrering av smärtstillande läkemedel före operation
  • kontraindikationer för spinalbedövning
  • vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fascia iliaca fackblock (FICB)
Under ultraljudsvägledning utför fascia iliaca kompartmentblock, i vilket 40 ml ropivakain 0,5% injiceras under fascia iliaca.
Enhet: ultraljud
Läkemedel: Ropivakain
Läkemedel: Fascia iliaca fackblock
40 ml ropivakain 0,5 % injiceras under fascia iliaca med hjälp av ultraljud
Placebo-jämförare: Placebo (inte FICB)
Hälften av patienterna kommer inte att få FICB
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut postkirurgisk smärta efter höftfrakturoperation
Tidsram: 48 timmar
Akut smärta kommer att utvärderas med hjälp av den numeriska betygsskalan- NRS (0=ingen smärta, 10= Extremt stark smärta) i vila och i rörelse.
48 timmar
Kronisk postkirurgisk smärta efter höftfrakturoperation
Tidsram: 6 månader
3 och 6 månader efter operationen kommer patienten eller patientens släkting att bli ombedd på telefon att fylla i Von Korff Graded Chronic skala modifierad för höftsmärta
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: MARIA DIAKOMI, Asklepieion General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7533 (Annan identifierare: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk höftsmärta

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera