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股関節骨折患者の急性および慢性疼痛管理における腸骨筋コンパートメント ブロック

2019年3月11日 更新者：Maria Diakomi、Asklepieion Voulas General Hospital

股関節骨折患者の急性および慢性疼痛管理における腸骨筋区画ブロックの効果

この研究は、股関節骨折患者の急性術後疼痛の管理および慢性術後股関節痛の出現における筋膜腸骨コンパートメントブロック (FICB) の効果を、von Korff Graded Chronic Pain Scale -modified for forギリシャ語で腰の痛み。

患者の半分は、腸骨筋コンパートメントブロックを受けません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Voula
      • Athens、Voula、ギリシャ、16673
        • Asklepieion General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA I-III (米国麻酔学会分類)
  • 転子間骨折
  • 大腿骨頸部骨折

除外基準:

  • 手術する股関節の既存の痛み
  • 認知障害または精神障害
  • 手術前の鎮痛剤の投与
  • 脊椎麻酔の禁忌
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：腸骨筋コンパートメントブロック (FICB)
超音波ガイド下で腸骨筋コンパートメントブロックを行い、腸骨筋膜の下に 0.5% のロピバカイン 40 ml を注射します。
デバイス：超音波
薬：ロピバカイン
薬：腸骨筋コンパートメントブロック
超音波を使用して腸骨筋膜の下に注射された40mlのロピバカイン0.5％
プラセボコンパレーター：プラセボ（FICBではない）
患者の半分はFICBを受けない
薬：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節骨折手術後の急性術後痛
時間枠：48時間
急性の痛みは、安静時および運動時の数値評価尺度 - NRS (0 = 痛みなし、10 = 非常に強い痛み) を使用して評価されます。
48時間
股関節骨折手術後の慢性的な術後痛
時間枠：6ヵ月
手術の 3 か月後および 6 か月後に、患者または患者の近親者は電話で、股関節痛用に修正された Von Korff Graded Chronic scale に記入するよう求められます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Asklepieion Voulas General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：MARIA DIAKOMI、Asklepieion General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月11日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7533 (その他の識別子：CTEP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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