髋部骨折患者急性和慢性疼痛管理中的髂筋膜室阻滞
2019年3月11日 更新者：Maria Diakomi、Asklepieion Voulas General Hospital
髂筋膜室阻滞在髋部骨折患者急慢性疼痛管理中的作用
本研究通过 von Korff 慢性疼痛分级量表（针对希腊语中的臀部疼痛。
一半的患者不会接受髂筋膜室阻滞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Voula
-
Athens、Voula、希腊、16673
- Asklepieion General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III（美国麻醉医师协会分类）
- 粗隆间骨折
- 股骨颈骨折
排除标准：
- 髋关节现有疼痛需要手术
- 认知或精神障碍
- 手术前使用止痛药
- 腰麻的禁忌症
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：髂筋膜隔室块 (FICB)
在超声引导下进行髂筋膜筋膜室阻滞，其中在髂筋膜下注射 40 ml 罗哌卡因 0.5%。
|
使用超声波将 40 毫升罗哌卡因 0.5% 注射到髂筋膜下
|
|
安慰剂比较：安慰剂（不是 FICB）
一半的患者不会接受 FICB
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
髋部骨折手术后的急性术后疼痛
大体时间：48小时
|
将在休息和运动时使用数字评定量表-NRS（0 = 无痛，10 = 极度疼痛）评估急性疼痛。
|
48小时
|
|
髋部骨折手术后的慢性术后疼痛
大体时间：6个月
|
手术后 3 个月和 6 个月，将通过电话要求患者或患者亲属完成针对髋部疼痛修改的 Von Korff 慢性分级量表
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MARIA DIAKOMI、Asklepieion General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月23日
首次发布 (估计)
2015年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月11日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Luye Pharma Group Ltd.尚未招聘
-
Mila (bMotion Technologies)完全的