Bloqueo compartimental de la fascia ilíaca en el manejo del dolor agudo y crónico en pacientes con fractura de cadera
11 de marzo de 2019 actualizado por: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
El efecto del bloqueo compartimental de la fascia ilíaca en el tratamiento del dolor agudo y crónico en pacientes con fractura de cadera
Este estudio evalúa el efecto del bloqueo compartimental de la fascia ilíaca (FICB) en el manejo del dolor agudo posquirúrgico en pacientes con fractura de cadera y en la aparición del dolor crónico de cadera posquirúrgico, mediante la Escala de Dolor Crónico Graduado de von Korff -modificada para dolor de cadera en griego.
La mitad de los pacientes no recibirán bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Voula
-
Athens, Voula, Grecia, 16673
- Asklepieion General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III (clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- fracturas intertrocantéricas
- fracturas del cuello femoral
Criterio de exclusión:
- dolor existente en la cadera Articulación a operar
- trastorno cognitivo o mental
- administración de analgésicos antes de la cirugía
- contraindicaciones de la anestesia espinal
- negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloque compartimental fascia ilíaca (FICB)
Bajo control ecográfico se realiza bloqueo compartimental de fascia ilíaca, en el que se inyectan 40 ml de ropivacaína al 0,5% por debajo de la fascia ilíaca.
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40 ml de ropivacaína al 0,5% inyectada bajo la fascia ilíaca mediante ultrasonido
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Comparador de placebos: Placebo (no FICB)
La mitad de los pacientes no recibirán FICB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor posquirúrgico agudo tras cirugía de fractura de cadera
Periodo de tiempo: 48 horas
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El dolor agudo se evaluará utilizando la escala de calificación numérica-NRS (0 = sin dolor, 10 = dolor extremadamente fuerte) en reposo y en movimiento.
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48 horas
|
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Dolor crónico posquirúrgico tras cirugía de fractura de cadera
Periodo de tiempo: 6 meses
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A los 3 y 6 meses de la cirugía se solicitará telefónicamente al paciente o familiar del paciente que complete la escala Von Korff Graded Chronic modificada para dolor de cadera
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARIA DIAKOMI, Asklepieion General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Dolor crónico
- Fracturas de cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 7533 (Otro identificador: CTEP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .