Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przedziału powięzi biodrowej w ostrym i przewlekłym leczeniu bólu u pacjentów ze złamaniem biodra

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Wpływ bloku powięzi biodrowej na leczenie ostrego i przewlekłego bólu u pacjentów ze złamaniem biodra

Niniejsze badanie ocenia wpływ blokady przedziału powięzi biodrowej (FICB) w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej oraz w pojawianiu się przewlekłego pooperacyjnego bólu stawu biodrowego za pomocą skali von Korff Graded Chronic Pain Scale – zmodyfikowanej dla ból biodra po grecku

Połowa pacjentów nie otrzyma blokady przedziału powięzi biodrowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Voula
      • Athens, Voula, Grecja, 16673
        • Asklepieion General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-III (klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów)
  • złamania międzykrętarzowe
  • złamania szyjki kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • istniejący ból w biodrze Staw do operacji
  • zaburzenia poznawcze lub psychiczne
  • podanie leków przeciwbólowych przed operacją
  • przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego
  • odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok przedziału powięzi biodrowej (FICB)
Pod kontrolą USG wykonuje się blokadę przedziału powięzi biodrowej, w której pod powięź biodrową wstrzykuje się 40 ml 0,5% ropiwakainy.
Urządzenie: ultradźwięk
Lek: Ropiwakaina
Lek: Blok przedziału powięzi biodrowej
40 ml ropiwakainy 0,5% wstrzykuje się pod powięź biodrową za pomocą ultradźwięków
Komparator placebo: Placebo (nie FICB)
Połowa pacjentów nie otrzyma FICB
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry ból pooperacyjny po operacji złamania szyjki kości udowej
Ramy czasowe: 48 godzin
Ostry ból zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny – NRS (0=brak bólu, 10=bardzo silny ból) w spoczynku iw ruchu.
48 godzin
Przewlekły ból pooperacyjny po operacji złamania szyjki kości udowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy po operacji pacjent lub jego krewny zostanie poproszony telefonicznie o wypełnienie skali Von Korff Graded Chronic zmodyfikowanej pod kątem bólu biodra
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: MARIA DIAKOMI, Asklepieion General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7533 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból biodra

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj