Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада подвздошной фасции при купировании острой и хронической боли у пациентов с переломом бедра

11 марта 2019 г. обновлено: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Влияние блокады подвздошной фасции на купирование острой и хронической боли у пациентов с переломом бедра

В этом исследовании оценивается влияние компартмент-блока подвздошной фасции (FICB) на купирование острой послеоперационной боли у пациентов с переломом шейки бедра и при появлении хронической послеоперационной боли в тазобедренном суставе с помощью Шкалы хронической боли фон Корфа, модифицированной для боль в бедре по-гречески.

Половина пациентов не получит блокаду подвздошной фасции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

198

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Voula
      • Athens, Voula, Греция, 16673
        • Asklepieion General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA I-III (классификация Американского общества анестезиологов)
  • межвертельные переломы
  • переломы шейки бедра

Критерий исключения:

  • существующая боль в тазобедренном суставе, подлежащем операции
  • когнитивное или психическое расстройство
  • введение обезболивающих препаратов перед операцией
  • противопоказания к спинномозговой анестезии
  • отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блок отсека подвздошной фасции (FICB)
Под контролем УЗИ выполняют компартмент-блок подвздошной фасции, при котором под подвздошную фасцию вводят 40 мл ропивакаина 0,5%.
Устройство: УЗИ
Лекарство: Ропивакаин
Лекарство: Блок отсека подвздошной фасции
40 мл ропивакаина 0,5% вводят под подвздошную фасцию с помощью ультразвука
Плацебо Компаратор: Плацебо (не FICB)
Половина пациентов не получит FICB
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая послеоперационная боль после операции перелома шейки бедра
Временное ограничение: 48 часов
Острая боль будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки NRS (0 = отсутствие боли, 10 = очень сильная боль) в покое и при движении.
48 часов
Хроническая послеоперационная боль после операции по поводу перелома шейки бедра
Временное ограничение: 6 месяцев
Через 3 и 6 месяцев после операции пациента или родственника пациента по телефону попросят заполнить шкалу Von Korff Graded Chronic, модифицированную для боли в бедре.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asklepieion Voulas General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: MARIA DIAKOMI, Asklepieion General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7533 (Другой идентификатор: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться