Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fascia Iliaca-romblokk i akutt og kronisk smertebehandling hos hoftefrakturpasienter

11. mars 2019 oppdatert av: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Effekten av Fascia Iliaca-romblokk ved akutt og kronisk smertebehandling hos hoftebruddpasienter

Denne studien evaluerer effekten av fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) ved behandling av akutte postkirurgiske smerter hos hoftebruddpasienter og ved forekomsten av kroniske postkirurgiske hoftesmerter, ved hjelp av von Korff Graded Chronic Pain Scale -modifisert for hoftesmerter på gresk.

Halvparten av pasientene vil ikke få fascia iliaca kompartmentblokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Voula
      • Athens, Voula, Hellas, 16673
        • Asklepieion General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III (American Society of Anesthesiologists klassifisering)
  • intertrokantære brudd
  • brudd på lårhalsen

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende smerter i hofteleddet som skal opereres
  • kognitiv eller psykisk lidelse
  • administrering av smertestillende medikamenter før operasjon
  • kontraindikasjoner for spinal anestesi
  • nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fascia iliaca romblokk (FICB)
Under ultralydveiledning utfører fascia iliaca kompartmentblokk, der 40 ml ropivakain 0,5 % injiseres under fascia iliaca.
Enhet: ultralyd
Legemiddel: Ropivakain
Legemiddel: Fascia iliaca romblokk
40 ml ropivakain 0,5 % injisert under fascia iliaca ved bruk av ultralyd
Placebo komparator: Placebo (ikke FICB)
Halvparten av pasientene vil ikke motta FICB
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutte postkirurgiske smerter etter hoftebruddsoperasjon
Tidsramme: 48 timer
Akutt smerte vil bli evaluert ved hjelp av Numeric Rating Scale-NRS (0=ingen smerte, 10= Ekstremt sterk smerte) i hvile og i bevegelse.
48 timer
Kroniske postkirurgiske smerter etter hoftebruddsoperasjon
Tidsramme: 6 måneder
3 og 6 måneder etter operasjonen vil pasienten eller pasientens pårørende bli bedt på telefon om å fullføre Von Korff Graded Chronic skala modifisert for hoftesmerter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARIA DIAKOMI, Asklepieion General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7533 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hoftesmerter

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere