Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok fascie Iliaca v léčbě akutní a chronické bolesti u pacientů se zlomeninou kyčle

11. března 2019 aktualizováno: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Účinek kompartmentového bloku fascie Iliaca v léčbě akutní a chronické bolesti u pacientů se zlomeninou kyčle

Tato studie hodnotí účinek kompartmentového bloku fascia iliaca (FICB) při zvládání akutní pooperační bolesti u pacientů se zlomeninou kyčle a při výskytu chronické pooperační bolesti kyčle pomocí von Korff Graded Chronic Pain Scale – modifikované pro bolest kyčle v řečtině.

Polovina pacientů nedostane kompartmentový blok fascia iliaca.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

198

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Voula
      • Athens, Voula, Řecko, 16673
        • Asklepieion General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III (klasifikace Americké společnosti anesteziologů)
  • intertrochanterické zlomeniny
  • zlomeniny krčku stehenní kosti

Kritéria vyloučení:

  • existující bolest v kyčelním kloubu, který má být operován
  • kognitivní nebo duševní porucha
  • podání analgetik před operací
  • kontraindikace spinální anestezie
  • odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kompartmentový blok fascie iliaca (FICB)
Pod ultrazvukovou kontrolou provedení kompartmentové blokády fascie iliaca, při které je pod fascia iliaca injikováno 40 ml ropivakainu 0,5 %.
Přístroj: ultrazvuk
Lék: Ropivakain
Lék: Blok kompartmentu fascie iliaca
40 ml ropivakainu 0,5 % injekčně pod fascia iliaca pomocí ultrazvuku
Komparátor placeba: Placebo (ne FICB)
Polovina pacientů nedostane FICB
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní pooperační bolest po operaci zlomeniny kyčle
Časové okno: 48 hodin
Akutní bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály- NRS (0 = žádná bolest, 10 = extrémně silná bolest) v klidu a v pohybu.
48 hodin
Chronická pooperační bolest po operaci zlomeniny kyčle
Časové okno: 6 měsíců
3 a 6 měsíců po operaci bude pacient nebo příbuzný pacienta telefonicky požádán o vyplnění Von Korff Graded Chronic scale modifikované pro bolesti kyčle
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asklepieion Voulas General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARIA DIAKOMI, Asklepieion General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7533 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit