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Blocco compartimentale della fascia iliaca nella gestione del dolore acuto e cronico nei pazienti con frattura dell'anca

11 marzo 2019 aggiornato da: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

L'effetto del blocco compartimentale della fascia iliaca nella gestione del dolore acuto e cronico nei pazienti con frattura dell'anca

Questo studio valuta l'effetto del blocco compartimentale della fascia iliaca (FICB) nella gestione del dolore acuto post-chirurgico nei pazienti con frattura dell'anca e nella comparsa del dolore cronico post-chirurgico dell'anca, mediante la Scala del Dolore Cronico Graduata di von Korff -modificata per dolore all'anca in greco.

La metà dei pazienti non riceverà il blocco compartimentale della fascia iliaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Voula
      • Athens, Voula, Grecia, 16673
        • Asklepieion General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I-III (classificazione dell'American Society of Anesthesiologists)
  • fratture intertrocanteriche
  • fratture del collo del femore

Criteri di esclusione:

  • dolore esistente nell'articolazione dell'anca da operare
  • disturbo cognitivo o mentale
  • somministrazione di farmaci analgesici prima dell'intervento chirurgico
  • controindicazioni dell'anestesia spinale
  • rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco compartimentale della fascia iliaca (FICB)
Sotto guida ecografica si esegue il blocco compartimentale della fascia iliaca, in cui vengono iniettati 40 ml di ropivacaina 0,5% sotto la fascia iliaca.
Dispositivo: ecografia
Droga: Ropivacaina
Droga: Blocco compartimentale della fascia iliaca
40 ml di ropivacaina 0,5% iniettati sotto la fascia iliaca mediante ultrasuoni
Comparatore placebo: Placebo (non FICB)
La metà dei pazienti non riceverà FICB
Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio acuto dopo intervento chirurgico per frattura dell'anca
Lasso di tempo: 48 ore
Il dolore acuto sarà valutato utilizzando la Numeric Rating Scale-NRS (0=nessun dolore, 10=dolore estremamente forte) a riposo e in movimento.
48 ore
Dolore postoperatorio cronico dopo intervento chirurgico per frattura dell'anca
Lasso di tempo: 6 mesi
3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico, al paziente o al parente del paziente verrà chiesto telefonicamente di completare la scala Von Korff Graded Chronic modificata per il dolore all'anca
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: MARIA DIAKOMI, Asklepieion General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7533 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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