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Fascia Iliaca Compartment Block in der akuten und chronischen Schmerzbehandlung bei Patienten mit Hüftfraktur

11. März 2019 aktualisiert von: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Die Wirkung der Fascia-Iliaca-Kompartimentblockade bei der Behandlung akuter und chronischer Schmerzen bei Patienten mit Hüftfraktur

Diese Studie bewertet die Wirkung des Fascia-Iliaca-Kompartimentblocks (FICB) bei der Behandlung akuter postoperativer Schmerzen bei Patienten mit Hüftfraktur und beim Auftreten chronischer postoperativer Hüftschmerzen anhand der von Korff Graded Chronic Pain Scale -modifiziert für hüftschmerzen auf griechisch.

Die Hälfte der Patienten erhält keinen Fascia-Iliaca-Kompartimentblock.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Voula
      • Athens, Voula, Griechenland, 16673
        • Asklepieion General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-III (Klassifikation der American Society of Anesthesiologists)
  • intertrochantäre Frakturen
  • Frakturen des Schenkelhalses

Ausschlusskriterien:

  • vorhandene Schmerzen im zu operierenden Hüftgelenk
  • kognitive oder psychische Störung
  • Verabreichung von Analgetika vor der Operation
  • Kontraindikationen der Spinalanästhesie
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fascia iliaca-Kompartimentblock (FICB)
Unter Ultraschallkontrolle Fascia-iliaca-Kompartimentblock durchführen, bei dem 40 ml Ropivacain 0,5% unter die Fascia iliaca injiziert werden.
Gerät: Ultraschall
Arzneimittel: Ropivacain
Arzneimittel: Fascia iliaca Kompartimentblock
40 ml Ropivacain 0,5 % mittels Ultraschall unter Fascia iliaca injizieren
Placebo-Komparator: Placebo (nicht FICB)
Die Hälfte der Patienten erhält kein FICB
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter postoperativer Schmerz nach einer Hüftfrakturoperation
Zeitfenster: 48 Stunden
Akuter Schmerz wird anhand der numerischen Bewertungsskala NRS (0 = kein Schmerz, 10 = extrem starker Schmerz) in Ruhe und in Bewegung bewertet.
48 Stunden
Chronische postoperative Schmerzen nach einer Hüftfrakturoperation
Zeitfenster: 6 Monate
3 und 6 Monate nach der Operation wird der Patient oder sein Angehöriger telefonisch gebeten, die für Hüftschmerzen modifizierte Von Korff Graded Chronic-Skala auszufüllen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: MARIA DIAKOMI, Asklepieion General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7533 (Andere Kennung: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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