Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fascia Iliaca kompartmentblok i akut og kronisk smertebehandling hos hoftefrakturpatienter

11. marts 2019 opdateret af: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Effekten af ​​Fascia Iliaca kompartmentblok i akut og kronisk smertebehandling hos hoftefrakturpatienter

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​fascia iliaca kompartmentblok (FICB) i behandlingen af ​​akutte postkirurgiske smerter hos hoftefrakturpatienter og ved forekomsten af ​​kronisk postkirurgisk hoftesmerter ved hjælp af von Korff Graded Chronic Pain Scale -modificeret for hoftesmerter på græsk.

Halvdelen af ​​patienterne vil ikke modtage fascia iliaca rumblok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Voula
      • Athens, Voula, Grækenland, 16673
        • Asklepieion General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III (American Society of Anesthesiologists klassifikation)
  • intertrokantære frakturer
  • brud på lårbenshalsen

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende smerter i hofteleddet, der skal opereres
  • kognitiv eller psykisk lidelse
  • administration af smertestillende medicin før operation
  • kontraindikationer af spinal anæstesi
  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fascia iliaca rumblok (FICB)
Under ultralydsvejledning udfører fascia iliaca kompartmentblok, hvori 40 ml ropivacain 0,5% injiceres under fascia iliaca.
Enhed: ultralyd
Medicin: Ropivacain
Medicin: Fascia iliaca rumblok
40 ml ropivacain 0,5% injiceret under fascia iliaca ved hjælp af ultralyd
Placebo komparator: Placebo (ikke FICB)
Halvdelen af ​​patienterne vil ikke modtage FICB
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte postkirurgiske smerter efter hoftebrudsoperation
Tidsramme: 48 timer
Akut smerte vil blive evalueret ved hjælp af den numeriske vurderingsskala-NRS (0=ingen smerte, 10=Ekstremt stærk smerte) i hvile og i bevægelse.
48 timer
Kroniske postkirurgiske smerter efter hoftebrudsoperation
Tidsramme: 6 måneder
3 og 6 måneder efter operationen vil patienten eller patientens pårørende blive bedt på telefon om at udfylde Von Korff Graded Chronic skala modificeret til hoftesmerter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARIA DIAKOMI, Asklepieion General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7533 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner