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Bloc du compartiment fascia iliaque dans la gestion de la douleur aiguë et chronique chez les patients ayant subi une fracture de la hanche

11 mars 2019 mis à jour par: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

L'effet du bloc du compartiment fascia iliaque dans la gestion de la douleur aiguë et chronique chez les patients ayant subi une fracture de la hanche

Cette étude évalue l'effet du bloc du compartiment fascia iliaca (FICB) dans la prise en charge de la douleur aiguë post-chirurgicale chez les patients ayant subi une fracture de la hanche et dans l'apparition de la douleur chronique post-chirurgicale de la hanche, au moyen de l'échelle de douleur chronique graduée de von Korff - modifiée pour douleur à la hanche en grec.

La moitié des patients ne recevront pas de bloc compartimental fascia iliaca.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

198

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Voula
      • Athens, Voula, Grèce, 16673
        • Asklepieion General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-III (classification de l'American Society of Anesthesiologists)
  • fractures intertrochantériennes
  • fractures du col fémoral

Critère d'exclusion:

  • douleur existante à la hanche Articulation à opérer
  • trouble cognitif ou mental
  • administration d'analgésiques avant la chirurgie
  • contre-indications de la rachianesthésie
  • refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc compartiment fascia iliaque (FICB)
Sous guidage échographique, réalisation d'un bloc compartimental fascia iliaca, dans lequel 40 ml de ropivacaïne 0,5% sont injectés sous le fascia iliaca.
Dispositif: ultrason
Médicament: Ropivacaïne
Médicament: Bloc compartiment fascia iliaque
40 ml de ropivacaïne 0,5% injecté sous fascia iliaca par ultrasons
Comparateur placebo: Placebo (pas FICB)
La moitié des patients ne recevront pas de FICB
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur aiguë post-chirurgicale après chirurgie pour fracture de la hanche
Délai: 48 heures
La douleur aiguë sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique - NRS (0 = pas de douleur, 10 = douleur extrêmement forte) au repos et en mouvement.
48 heures
Douleur post-chirurgicale chronique après chirurgie d'une fracture de la hanche
Délai: 6 mois
3 et 6 mois après la chirurgie, le patient ou son parent sera invité par téléphone à remplir l'échelle Von Korff Graded Chronic modifiée pour la douleur à la hanche
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asklepieion Voulas General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MARIA DIAKOMI, Asklepieion General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimation)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7533 (Autre identifiant: CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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