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췌담도암의 수술 전 병기 결정에서 진단적 복강경 검사

2017년 9월 12일 업데이트: Sang-Jae Park, National Cancer Center, Korea

췌담도암의 수술 전 병기 결정에서 진단 복강경 검사의 역할을 조사하는 전향적 연구

이 연구의 목적은 잠재적으로 절제 가능한 췌담도암 환자에서 일상적인 병기 복강경 검사의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

잠재적으로 절제 가능한 췌담도암 환자에서 일상적인 병기별 복강경 검사의 역할을 평가합니다. 모든 분석은 SAS 버전 9.1.3을 사용하여 수행됩니다. Windows용(SAS Institute, Cary, NC). 임상 및 병리학적 변수는 분포의 정규성에 따라 χ2 테스트(또는 피셔의 정확 테스트) 및 스튜던트 t 테스트를 사용하여 분석됩니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

193

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 410-769
        • 모병
        • National Cancer Center
        • 연락하다:
          • Sang Jae Park, MD
          • 전화번호: 82-31-920-1640
          • 이메일: spark@ncc.re.kr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 방사선학적 연구(CT 스캔, MRI, PET-CT)로 확인된 절제 가능한 췌담도암
  2. 원격 전이의 증거 없음
  3. 15-80세
  4. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도에서 0 또는 1의 성능 상태(PS)
  5. 아래에 표시된 대로 정의된 적절한 기관 기능

    1. WBC 3000 ~ 12 000/mm3
    2. > Hb 8.0g/dl
    3. > Plt 100,000/mm3
    4. < 크롬 1.2mg/dl
    5. > Ccr 60ml/분/몸

제외 기준:

  1. 낭포성 신생물, 신경내분비종양
  2. 임산부 또는 수유부
  3. 복강경 담낭절제술을 제외한 상복부 수술 경험이 있는 자 4. 의학적 상태의 중증 질환

    1. 임상시험 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색
    2. 불안정한 고혈압
    3. 울혈 성 심부전증
    4. 지속적인 산소 요법이 필요한 중증 호흡기 질환
    5. 간부전
    6. 코르티코 스테로이드의 전신 투여
    7. 심각한 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 준비 복강경 검사

방사선학적 연구(CT 스캔, MRI, PET-CT)에 의해 확인되고 원격 전이의 증거가 없는 절제 가능한 췌장암.

준비 복강경 검사는 2개의 포트를 통해 수행되며 30˚ 복강경이 복강에 삽입됩니다. 전이성 결절을 찾기 위해 두정복막과 내장복막을 포함한 전체 복벽을 검사하여 돔 부위에서 하표면과 간십이지장인대까지 간 표면을 관찰합니다. 복강경 초음파 (US)는 간의 후부 검사를 극복하는 데 사용됩니다. 완전한 복강경 검사 후, 복강경 포트를 통해 복막 세척이 수행됩니다.

방사선학적 연구(CT 스캔, MRI, PET-CT)에 의해 확인되고 원격 전이의 증거가 없는 절제 가능한 췌장암.

준비 복강경 검사는 2개의 포트를 통해 수행되며 30˚ 복강경이 복강에 삽입됩니다. 전이성 결절을 찾기 위해 두정복막과 내장복막을 포함한 전체 복벽을 검사하여 돔 부위에서 하표면과 간십이지장인대까지 간 표면을 관찰합니다. 복강경 초음파 (US)는 간의 후부 검사를 극복하는 데 사용됩니다. 완전한 복강경 검사 후, 복강경 포트를 통해 복막 세척이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전이 진단 확률(빈도)
기간: 기준선
전이 진단 확률(빈도)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sang Jae Park, MD, National Cancer Center, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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