- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02479984
췌담도암의 수술 전 병기 결정에서 진단적 복강경 검사
췌담도암의 수술 전 병기 결정에서 진단 복강경 검사의 역할을 조사하는 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 410-769
- 모병
- National Cancer Center
-
연락하다:
- Sang Jae Park, MD
- 전화번호: 82-31-920-1640
- 이메일: spark@ncc.re.kr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 방사선학적 연구(CT 스캔, MRI, PET-CT)로 확인된 절제 가능한 췌담도암
- 원격 전이의 증거 없음
- 15-80세
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도에서 0 또는 1의 성능 상태(PS)
아래에 표시된 대로 정의된 적절한 기관 기능
- WBC 3000 ~ 12 000/mm3
- > Hb 8.0g/dl
- > Plt 100,000/mm3
- < 크롬 1.2mg/dl
- > Ccr 60ml/분/몸
제외 기준:
- 낭포성 신생물, 신경내분비종양
- 임산부 또는 수유부
복강경 담낭절제술을 제외한 상복부 수술 경험이 있는 자 4. 의학적 상태의 중증 질환
- 임상시험 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색
- 불안정한 고혈압
- 울혈 성 심부전증
- 지속적인 산소 요법이 필요한 중증 호흡기 질환
- 간부전
- 코르티코 스테로이드의 전신 투여
- 심각한 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 준비 복강경 검사
방사선학적 연구(CT 스캔, MRI, PET-CT)에 의해 확인되고 원격 전이의 증거가 없는 절제 가능한 췌장암. 준비 복강경 검사는 2개의 포트를 통해 수행되며 30˚ 복강경이 복강에 삽입됩니다. 전이성 결절을 찾기 위해 두정복막과 내장복막을 포함한 전체 복벽을 검사하여 돔 부위에서 하표면과 간십이지장인대까지 간 표면을 관찰합니다. 복강경 초음파 (US)는 간의 후부 검사를 극복하는 데 사용됩니다. 완전한 복강경 검사 후, 복강경 포트를 통해 복막 세척이 수행됩니다. |
방사선학적 연구(CT 스캔, MRI, PET-CT)에 의해 확인되고 원격 전이의 증거가 없는 절제 가능한 췌장암. 준비 복강경 검사는 2개의 포트를 통해 수행되며 30˚ 복강경이 복강에 삽입됩니다. 전이성 결절을 찾기 위해 두정복막과 내장복막을 포함한 전체 복벽을 검사하여 돔 부위에서 하표면과 간십이지장인대까지 간 표면을 관찰합니다. 복강경 초음파 (US)는 간의 후부 검사를 극복하는 데 사용됩니다. 완전한 복강경 검사 후, 복강경 포트를 통해 복막 세척이 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전이 진단 확률(빈도)
기간: 기준선
|
전이 진단 확률(빈도)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sang Jae Park, MD, National Cancer Center, Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .