Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk laparoskopi i den præoperative stadieinddeling af pancreatobiliær cancer

12. september 2017 opdateret af: Sang-Jae Park, National Cancer Center, Korea

En prospektiv undersøgelse, der undersøger rollen af ​​diagnostisk laparoskopi i den præoperative stadie af pancreatobiliær cancer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​rutinemæssig stadieinddeling af laparoskopi hos patienter med potentielt resektabel pancreatobiliær cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere rollen af ​​rutinemæssig iscenesættelse af laparoskopi hos patienter med potentielt resektabel pancreatobiliær cancer. Alle analyser udføres med SAS version 9.1.3 til Windows (SAS institute, Cary, NC). Kliniske og patologiske variabler vil blive analyseret ved hjælp af χ2-testen (eller Fishers eksakte test) og Elevens t-test, afhængigt af normaliteten af ​​fordelingen. P-værdier på < 0,05 betragtes som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

193

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-769
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Resektabel pancreatobiliær cancer bekræftet af radiologiske undersøgelser (CT-scanning, MRI, PET-CT)
  2. Ingen tegn på fjernmetastaser
  3. i alderen 15-80 år
  4. præstationsstatus (PS) på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala

  5. tilstrækkelige organfunktioner defineret som angivet nedenfor

    1. WBC 3000 ~ 12 000/mm3
    2. > Hb 8,0 g/dl
    3. > Plt 100 000/mm3
    4. < Cr 1,2 mg/dl
    5. > Ccr 60 ml/min/krop

Ekskluderingskriterier:

  1. cystisk neoplasma, neuroendokrine tumorer
  2. gravide eller ammende kvinder

  3. tidligere øvre abdominal kirurgi undtagen laparoskopisk kolecystektomi 4. Alvorlig sygdom i medicinsk tilstand

    1. ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter forsøget
    2. ustabil hypertension
    3. kongestiv hjertesvigt
    4. alvorlig luftvejssygdom, der kræver kontinuerlig iltbehandling
    5. leversvigt
    6. systemisk administration af kortikosteroider
    7. alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iscenesættelse af laparoskopi

Resecerbar pancreatobiliær cancer bekræftet af radiologiske undersøgelser (CT-scanning, MR, PET-CT) og ingen tegn på fjernmetastaser.

Staging laparoskopi udføres gennem 2 porte, og et 30˚ laparoskop indsættes i bughulen. Ved at undersøge hele bugvæggen, inklusive den parietale og viscerale peritonea, vil vi observere leveroverfladen fra kuppelområdet til den nedre overflade og hepatoduodenale ligament for at finde metastatiske knuder. Laparoskopisk ultralyd (US) vil blive brugt til at overvinde ved inspektion af den bageste del af leveren. Efter fuldstændig laparoskopisk undersøgelse udføres peritoneal lavage gennem den laparoskopiske port.
Procedure: Iscenesættelse af laparoskopi

Resecerbar pancreatobiliær cancer bekræftet af radiologiske undersøgelser (CT-scanning, MR, PET-CT) og ingen tegn på fjernmetastaser.

Staging laparoskopi udføres gennem 2 porte, og et 30˚ laparoskop indsættes i bughulen. Ved at undersøge hele bugvæggen, inklusive den parietale og viscerale peritonea, vil vi observere leveroverfladen fra kuppelområdet til den nedre overflade og hepatoduodenale ligament for at finde metastatiske knuder. Laparoskopisk ultralyd (US) vil blive brugt til at overvinde ved inspektion af den bageste del af leveren. Efter fuldstændig laparoskopisk undersøgelse udføres peritoneal lavage gennem den laparoskopiske port.

Enhed: Laparoskopisk ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for diagnose af metastase (hyppighed)
Tidsramme: baseline
Sandsynlighed for diagnose af metastase (hyppighed)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Jae Park, MD, National Cancer Center, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCCTS-11-555

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner