Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostinen laparoskopia haimasyövän preoperatiivisessa vaiheessa

tiistai 12. syyskuuta 2017 päivittänyt: Sang-Jae Park, National Cancer Center, Korea

Tuleva tutkimus diagnostisen laparoskopian roolista haimasyövän preoperatiivisessa vaiheessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rutiininomaisen staging-laparoskoopin roolia potilailla, joilla on mahdollisesti resekoitava haimasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida rutiinivaiheen laparoskopian roolia potilailla, joilla on mahdollisesti resekoitava haimasyöpä. Kaikki analyysit suoritetaan SAS-versiolla 9.1.3 Windowsille (SAS Institute, Cary, NC). Kliiniset ja patologiset muuttujat analysoidaan käyttämällä χ2-testiä (tai Fisherin tarkkaa testiä) ja Studentin t-testiä riippuen jakauman normaalista. P-arvot < 0,05 ovat tilastollisesti merkittäviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

193

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 410-769
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sang Jae Park, MD
          • Puhelinnumero: 82-31-920-1640
          • Sähköposti: spark@ncc.re.kr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Radiologisilla tutkimuksilla (TT-skannaus, MRI, PET-CT) vahvistettu resekoitava haimasyöpä
  2. Ei todisteita etäpesäkkeistä
  3. 15-80 vuotiaat
  4. suorituskykytila ​​(PS) on 0 tai 1 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) asteikolla

  5. riittävät elimen toiminnot, kuten alla on kuvattu

    1. WBC 3000 ~ 12 000/mm3
    2. > Hb 8,0 g/dl
    3. > 100 000 plt/mm3
    4. < Cr 1,2 mg/dl
    5. > Ccr 60 ml/min/keho

Poissulkemiskriteerit:

  1. kystinen kasvain, neuroendokriiniset kasvaimet
  2. raskaana oleville tai imettäville naisille

  3. edellinen ylävatsan leikkaus paitsi laparoskooppinen kolekystektomia 4. Vakava sairaus terveydentilassa

    1. epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 6 kuukauden kuluessa tutkimuksesta
    2. epävakaa verenpaine
    3. sydämen vajaatoiminta
    4. vakava hengityselinsairaus, joka vaatii jatkuvaa happihoitoa
    5. maksan vajaatoiminta
    6. kortikosteroidien systeeminen anto
    7. vakava mielenterveyshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaiheellinen laparoskopia

Resekoitava haimasyöpä, joka on vahvistettu radiologisilla tutkimuksilla (TT-skannaus, MRI, PET-CT) eikä todisteita etäpesäkkeistä.

Asennuslaparoskopia suoritetaan 2 portin kautta ja 30˚:n laparoskooppi asetetaan vatsaonteloon. Tutkimalla koko vatsan seinämää, mukaan lukien parietaalinen ja viskeraalinen vatsakalvo, tarkkailemme maksan pintaa kupualueelta alapinnalle ja hepatopohjukaissuolen ligamenttia metastaattisten kyhmyjen löytämiseksi. Laparoskooppista ultraääntä (US) käytetään maksan takaosan tarkastuksessa. Täydellisen laparoskooppisen tutkimuksen jälkeen vatsakalvon huuhtelu suoritetaan laparoskooppisen portin kautta.
Menettely: Laparoskopian vaiheistus

Resekoitava haimasyöpä, joka on vahvistettu radiologisilla tutkimuksilla (TT-skannaus, MRI, PET-CT) eikä todisteita etäpesäkkeistä.

Asennuslaparoskopia suoritetaan 2 portin kautta ja 30˚:n laparoskooppi asetetaan vatsaonteloon. Tutkimalla koko vatsan seinämää, mukaan lukien parietaalinen ja viskeraalinen vatsakalvo, tarkkailemme maksan pintaa kupualueelta alapinnalle ja hepatopohjukaissuolen ligamenttia metastaattisten kyhmyjen löytämiseksi. Laparoskooppista ultraääntä (US) käytetään maksan takaosan tarkastuksessa. Täydellisen laparoskooppisen tutkimuksen jälkeen vatsakalvon huuhtelu suoritetaan laparoskooppisen portin kautta.

Laite: Laparoskopinen ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metastaasien diagnoosin todennäköisyys (taajuus)
Aikaikkuna: perusviiva
Metastaasien diagnoosin todennäköisyys (taajuus)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang Jae Park, MD, National Cancer Center, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCCCTS-11-555

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa