Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diagnosztikus laparoszkópia a hasnyálmirigy-eperák preoperatív stádiumában

2017. szeptember 12. frissítette: Sang-Jae Park, National Cancer Center, Korea

Prospektív tanulmány, amely a diagnosztikus laparoszkópia szerepét vizsgálja a hasnyálmirigy-eperák preoperatív stádiumában

A tanulmány célja, hogy értékelje a rutin Staging Laparoscopy szerepét potenciálisan reszekálható hasnyálmirigy-eperákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rutin staging laparoszkópia szerepének értékelése potenciálisan reszekálható hasnyálmirigy-eperákos betegekben. Minden elemzés a SAS 9.1.3-as verziójával történik Windowshoz (SAS Institute, Cary, NC). A klinikai és patológiás változókat a χ2 teszt (vagy Fisher-féle egzakt teszt) és a Student-féle t teszt segítségével elemzik, az eloszlás normalitásától függően. A < 0,05 P-értékek statisztikailag szignifikánsnak tekinthetők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

193

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sang Jae Park, MD
  • Telefonszám: 82-31-920-1640
  • E-mail: spark@ncc.re.kr

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 410-769
        • Toborzás
        • National Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Reszekálható hasnyálmirigy-eperák radiológiai vizsgálatokkal (CT, MRI, PET-CT) igazolt
  2. Nincs bizonyíték távoli metasztázisra
  3. 15-80 éves korig
  4. teljesítmény státusz (PS) 0 vagy 1 az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skálán

  5. megfelelő szervi funkciókat az alábbiak szerint

    1. WBC 3000 ~ 12 000/mm3
    2. > Hb 8,0 g/dl
    3. > 100 000 Plt/mm3
    4. < Cr 1,2 mg/dl
    5. > Ccr 60 ml/perc/test

Kizárási kritériumok:

  1. cisztás neoplazma, neuroendokrin daganatok
  2. terhes vagy szoptató nők

  3. korábbi felső hasi műtét, kivéve a laparoszkópos cholecystectomiát 4. Súlyos betegség egészségügyi állapotban

    1. instabil angina vagy miokardiális infarktus a vizsgálatot követő 6 hónapon belül
    2. instabil magas vérnyomás
    3. pangásos szívelégtelenség
    4. súlyos légúti betegség, amely folyamatos oxigénkezelést igényel
    5. májelégtelenség
    6. kortikoszteroidok szisztémás alkalmazása
    7. súlyos mentális zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stádiumú laparoszkópia

Reszekálható hasnyálmirigy-eperák radiológiai vizsgálatok (CT-vizsgálat, MRI, PET-CT) igazolták, és nincs bizonyíték távoli áttétre.

A szakaszos laparoszkópia 2 porton keresztül történik, és egy 30˚-os laparoszkópot helyeznek be a peritoneális üregbe. A teljes hasfalat, beleértve a parietális és zsigeri peritoneát is, megvizsgáljuk a máj felszínét a kupola területétől az alsó felszínig és a hepatoduodenális szalagig, hogy metasztatikus csomókat találjunk. A laparoszkópos ultrahangot (US) használják a máj hátsó részének vizsgálatára. A teljes laparoszkópos vizsgálat után a peritoneális öblítést a laparoszkópos porton keresztül végezzük.
Eljárás: Stádiumú laparoszkópia

Reszekálható hasnyálmirigy-eperák radiológiai vizsgálatok (CT-vizsgálat, MRI, PET-CT) igazolták, és nincs bizonyíték távoli áttétre.

A szakaszos laparoszkópia 2 porton keresztül történik, és egy 30˚-os laparoszkópot helyeznek be a peritoneális üregbe. A teljes hasfalat, beleértve a parietális és zsigeri peritoneát is, megvizsgáljuk a máj felszínét a kupola területétől az alsó felszínig és a hepatoduodenális szalagig, hogy metasztatikus csomókat találjunk. A laparoszkópos ultrahangot (US) használják a máj hátsó részének vizsgálatára. A teljes laparoszkópos vizsgálat után a peritoneális öblítést a laparoszkópos porton keresztül végezzük.

Eszköz: Laparoszkópos ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metasztázis diagnózisának valószínűsége (gyakorisága)
Időkeret: alapvonal
A metasztázis diagnózisának valószínűsége (gyakorisága)
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Center, Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sang Jae Park, MD, National Cancer Center, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCCCTS-11-555

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Stádiumú laparoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel