통증 관리의 임상 결과와 유전 변이체를 연결하는 관찰 연구 (TROJAN)
통증 관리 결과와 유전자형 및 표현형 연관성을 연결하는 연구 임상 목표에 대한 치료 평가
연구 개요
상세 설명
통증을 치료하는 임상의는 오피오이드 및 기타 진통제에 대한 반응이 환자마다 매우 다양하다는 점에 주목했습니다. 통증 자극 정도 및 통증 민감도의 차이, 체중 및 연령 차이, 이전 오피오이드 사용 및 내성, 다양한 오피오이드 제제의 생체이용률 차이가 오피오이드에서 나타나는 진통의 광범위한 가변성에 대한 원인으로 인용되었습니다. 그러나 만성 통증의 중요한 구성 요소는 유전적 다형성으로도 설명될 수 있습니다. 유전 정보는 반응의 가변성을 설명하고 더 효과적인(또는 덜 위험한) 치료법과 약물 선택 및 복용량을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 개별 환자에 대한 유전적 위험과 가장 효과적인 진통제를 식별함으로써 임상의는 통증 치료 및 약물 치료의 효능을 개선하고 의원성으로 유발된 과다 복용, 중독 및 사망의 위험을 줄일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 통증 관리 환경에서 현재 이용 가능한 유전자 검사가 어떻게 구현되고 있는지와 이 정보가 환자 치료에 도움이 되는지 여부를 평가하는 것입니다. 치료를 위해 일상적인 의료 방문을 받는 만성 통증 환자는 각 임상 방문에서 통증 수준, 장애 지표, 정신 건강 및 삶의 질 측정을 측정하기 위해 검증된 설문지를 작성합니다. 의사는 약물 또는 비약물적 치료의 조정, 통증, 기능 평가 또는 환자 만족도의 개선을 포함하여 치료 요법에 대한 모든 변경 사항을 문서화합니다. 동시에, 이 연구는 수집된 유전 및 임상 데이터를 사용하여 단일 뉴클레오티드 다형성과 세로 데이터 세트 사이의 새로운 상관 관계 및 연관성을 조사하기 위해 데이터 레지스트리를 만들 것입니다.
이 연구의 결과는 만성 통증에 대한 치료 양식 및 투약의 선택에서 더 나은 의료 결정을 내리는 데 도움이 될 만성 통증 발달 및/또는 치료의 잠재적인 예측 변수를 설명할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- Pain Clinic at University of Southern California Keck Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공하십시오.
- 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고 연구 기간 동안 사용할 수 있습니다.
- 현재 지난 30일 이내에 발생한 증상과 함께 만성 통증 문제를 겪고 있습니다.
제외 기준:
- 심한 간 또는 신장 질환
- 프로토콜, 설문 조사 및 설문지를 이해할 수 없는 현저한 정신 능력 감소; 영어 또는 스페인어를 읽고 쓸 수 없음
- 참여를 불가능하게 하거나 1개월 이상 지연시키는 최근의 열성 질환
- 임신 또는 수유
- 본 연구 참여를 방해할 수 있는 임상 연구 참여
- 개인을 증가된 위험에 처하게 하거나 개인의 완전한 준수 또는 연구 완료를 방해하는 모든 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 통증
관찰 ; 만성 통증 진단을 받고 치료를 원하는 성인 환자.
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관찰 연구만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수치 평가 척도(NRS)의 통증 점수
기간: 최대 2년
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최대 2년
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CSS-17의 고통 점수
기간: 최대 2년
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만성 부위 통증 증후군(CRPS) 중증도 점수(CSS-17)는 CRPS 환자에게 사용됩니다.
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최대 2년
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ODI(Oswestry Disability Index)에 대한 기능/장애 평가
기간: 최대 2년
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ODI는 등 또는 목 통증이 있는 환자에게 사용됩니다.
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최대 2년
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두통 영향 시험(HIT-6)에 대한 기능/장애 평가
기간: 최대 2년
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HIT-6은 두통이나 편두통이 있는 환자에게 사용됩니다.
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최대 2년
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SF-12v2에 대한 건강 관련 삶의 질 평가
기간: 최대 2년
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약식 12 항목 버전 2(SF-12v2)는 건강 관련 삶의 질에 대한 일반적인 평가입니다.
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최대 2년
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GAD-2/GAD-7에서 범불안장애의 유무와 중증도
기간: 최대 2년
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GAD-2 짧은 스크리닝 도구는 GAD-7 척도의 처음 두 질문으로 구성됩니다.
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최대 2년
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PHQ-2/PHQ-9에서 우울증의 존재 및 심각도
기간: 최대 2년
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PHQ-2는 PHQ-9용 짧은 스크리닝 도구입니다.
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최대 2년
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부작용을 경험한 참여자 수
기간: 최대 5년
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최대 5년
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참가자가 경험한 부작용의 유형
기간: 최대 5년
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최대 5년
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참가자가 경험한 부작용의 심각도
기간: 최대 5년
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최대 5년
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참가자를 위해 선택된 치료 유형의 변경
기간: 최대 5년
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최대 5년
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참가자의 약물 복용량 변경
기간: 최대 5년
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최대 5년
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소변 약물 검사 빈도의 변화
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자-제공자 동맹의 척도로서의 세션 평가 척도
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Richeimer, M.D., University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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