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Erie 재판에서의 천식 조치

2021년 11월 11일 업데이트: Molly A. Martin, University of Illinois at Chicago
Erie Trial의 Asthma Action은 천식 자가 관리 교육(공인된 천식 교육자 서비스)의 현재 모범 사례를 환자와 건강 관리 시스템의 실제 문제를 다루는 통합 지역 사회 보건 종사자(CHW) 가정 개입과 비교합니다. 완전히 고려하십시오. 이 시험은 천식 CHW를 임상 실습에 통합하는 데 필요한 예상 효과 크기, 비용 절감 및 자원에 대한 명확성을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Erie Trial의 Asthma Action은 고위험 아동의 천식 통제를 달성하기 위해 세 가지 중요한 수정을 통해 지역사회 보건 종사자(CHW) 개입의 능력을 테스트합니다. 이러한 수정 사항은 다음과 같습니다. 1) CHW는 임상 및 가정 환경 모두에 통합되고, 2) 정신 건강 및 심리 사회적 장벽을 직접 해결하기 위한 시스템이 제공되며, 3) 참가자에게는 현재의 의료비 환급 시스템에 의해 지원됩니다. 이 중재를 테스트하기 위해, 심각한 천식 이환율이 높은 저소득 소수 집단을 대상으로 하는 연방 자격을 갖춘 의료 센터(FQHC)와 제휴하여 두 팔 행동 무작위 대조 시험(N=220)을 실시할 예정입니다. . 개입 부문은 소아 천식 교육을 위한 통합 CHW 가정 개입을 받게 됩니다. 비교 부문은 클리닉 기반 인증 천식 교육자(AE-C) 서비스를 받게 됩니다. 1차 목표 1은 천식 조절에 의해 입증된 바와 같이 12개월 동안 클리닉 기반 AE-C 교육과 비교하여 통합된 CHW 가정 천식 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 특정 목표 2는 무작위 배정 후 18개월 및 24개월에 천식 조절에 의해 입증된 중재 효능의 유지를 평가하는 것입니다. 특정 목표 3은 CHW 및 AE-C 중재 제공의 12개월 시점에서 비용 효율성을 결정하고 12개월 및 24개월 시점에서 천식 악화와 관련된 추가 비용 또는 절감액을 결정하는 것입니다. 특정 목표 4는 우울증, 스트레스 및/또는 외상 후 스트레스 장애를 경험하는 사람들 사이에서 천식 조절에 의해 입증된 바와 같이 클리닉 기반 AE-C 교육과 관련된 통합 CHW 가정 천식 개입의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

223

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60622
        • Erie Family Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어린이는 Erie Family Health Center의 환자입니다.
  • 아동은 연구 시작 시점에 5-16세입니다.
  • 아동이 일주일에 최소 5일 이상 지표 보호자와 함께 생활합니다.
  • 어린이는 조절되지 않는 천식을 앓고 있습니다. 이는 천식 조절 설문지 또는 지난 1년간 경구 코르티코스테로이드 사용 보고에서 1.25점 이상으로 정의됩니다.
  • 가족에게는 작동하는 전화기가 있습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 영어 또는 스페인어에 능통하지 않은 가족, 보호소와 같은 임시 주택에 거주하는 가족, 아동을 영구적으로 양육할 수 없는 간병인 또는 아동이 프로그램 참여 능력을 제한하는 심각한 발달 지연 또는 동반 질환이 있는 경우가 포함됩니다. .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역사회 보건 종사자
이 부문의 참가자는 지역사회 의료 종사자(CHW)로부터 12개월 동안 10번의 가정 방문이 제공됩니다. 방문은 핵심 천식 커리큘럼을 다루고 사회적 지원을 제공합니다.
행동: 지역 사회 보건 종사자
지역사회 보건 종사자는 교육, 사례 관리 및 사회적 지원을 수행하는 준전문가입니다.
활성 비교기: 공인 천식 교육자
이 부문의 참가자는 연구 시작 시와 6개월에 다시 클리닉에서 인증된 천식 교육자와 함께 2회의 교육 세션을 제공받게 됩니다. 이 세션은 세션 몇 주 후에 인증된 천식 교육자로부터 전화 통화로 이어집니다.
행동: 공인 천식 교육자
인증된 천식 교육자는 인증을 받았으며 천식 교육을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 조절 검사/12개월 소아 천식 조절 검사
기간: 기준선에서 12개월 동안 평가, 지난 4주 동안 평가
천식 조절 검사(12세 이상) 또는 소아 천식 조절 검사(12세 미만) 최소 5점 최대 27점, 점수가 높을수록 천식 조절이 잘됨
기준선에서 12개월 동안 평가, 지난 4주 동안 평가
12개월 활동 제한
기간: 기준선으로부터 12개월 후 평가, 지난 14일 동안 평가
지난 14일 동안의 활동 제한 일수 최소 0, 최대 14일, 높을수록 천식 조절이 더 나쁨을 의미합니다.
기준선으로부터 12개월 후 평가, 지난 14일 동안 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 천식 조절 설문지
기간: 기준선으로부터 12개월 후 평가, 이전 주 평가
천식 조절 설문지 최소 0, 최대 6, 점수가 높을수록 천식 조절이 더 나쁨
기준선으로부터 12개월 후 평가, 이전 주 평가
12개월 의료 이용률
기간: 기준선 이후 12개월에 평가, 기준선에서 12개월까지 평가
천식으로 인한 응급실 방문 또는 입원(각 응급실 방문 또는 입원은 단일 사건이며, 입원으로 전환되는 응급실 방문은 하나의 사건으로 코드화됨)
기준선 이후 12개월에 평가, 기준선에서 12개월까지 평가
개입 전달 비용
기간: 기준선에서 12개월 평가, 기준선에서 12개월까지 평가
이 측정값은 팔로 중재를 전달하는 데 사용된 총 달러입니다. 비용에는 CHW 및 AE-C 급여, 감독, 교육 비용, 84건의 AE 방문 및 722건의 CHW 방문을 초래한 개입 자료가 포함됩니다.
기준선에서 12개월 평가, 기준선에서 12개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Rush University Medical Center
Erie Family Health Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0026
  • R01HL123797 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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