Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Действия по борьбе с астмой на суде Эри

11 ноября 2021 г. обновлено: Molly A. Martin, University of Illinois at Chicago
Asthma Action at Erie Trial сравнивает текущую передовую практику обучения самостоятельному управлению астмой (услуги сертифицированных инструкторов по астме) с комплексным вмешательством на дому, в котором принимают участие медицинские работники сообщества (CHW), в которых учитываются реальные проблемы пациентов и системы здравоохранения. полностью учитывать. Это испытание внесет ясность в отношении ожидаемого размера эффекта, экономии средств и ресурсов, необходимых для интеграции ОРЗ с астмой в клиническую практику.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа Asthma Action at Erie Trial проверит способность общественного работника здравоохранения (CHW) с помощью трех важных модификаций обеспечить контроль над астмой у детей из групп высокого риска. Эти изменения заключаются в следующем: 1) ОРЗ будут интегрированы как в клинические, так и в домашние условия, 2) будет предоставлена ​​система для непосредственного решения проблем психического здоровья и психосоциальных барьеров, и 3) участникам будут предоставлены только материалы и оборудование для устранения триггеров, которые поддерживаются действующей системой медицинского возмещения. Чтобы протестировать это вмешательство, будет проведено рандомизированное контролируемое исследование поведения с двумя группами (N = 220) в партнерстве с федеральным квалифицированным медицинским центром (FQHC), обслуживающим население с низким доходом, меньшинство, которое подвергается высокому риску серьезной заболеваемости астмой. . Подразделение вмешательства получит комплексное домашнее вмешательство для обучения детей астме в отношении ОРЗ. Группа сравнения получит услуги сертифицированного преподавателя астмы (AE-C) на базе клиники. Основная цель 1 состоит в том, чтобы оценить эффективность комплексного вмешательства по лечению астмы в домашних условиях ОРЗ по сравнению с обучением AE-C на базе клиники в течение 12 месяцев, что продемонстрировано контролем астмы. Конкретная цель 2 состоит в том, чтобы оценить поддержание эффективности вмешательства, что продемонстрировано контролем астмы через 18 и 24 месяца после рандомизации. Конкретная цель 3 состоит в том, чтобы определить экономическую эффективность в течение 12 месяцев проведения вмешательства ОРЗ и AE-C, а также дополнительные затраты или экономию средств, связанные с обострениями астмы, через 12 и 24 месяца. Конкретная цель 4 состоит в том, чтобы оценить эффективность комплексного вмешательства по лечению астмы в домашних условиях ОРЗ по сравнению с обучением AE-C в клинике, что подтверждается контролем астмы среди лиц, страдающих депрессией, стрессом и/или посттравматическим стрессовым расстройством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

223

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок является пациентом Центра семейного здоровья Эри.
  • Возраст ребенка от 5 до 16 лет на момент начала исследования.
  • Ребенок живет с основным опекуном не менее 5 дней в неделю
  • У ребенка неконтролируемая астма. Это определяется как оценка 1,25 или выше в опроснике контроля астмы или отчет об использовании пероральных кортикостероидов в прошлом году.
  • Семья имеет рабочий телефон

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают семью, не владеющую английским или испанским языком, проживание семьи во временном жилье, например в приюте, отсутствие у опекуна постоянной опеки над ребенком, наличие у ребенка значительных задержек в развитии или сопутствующих заболеваний, которые ограничивают их возможность участвовать в программе. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медицинский работник сообщества
Участникам этой группы будет предложено 10 посещений на дому в течение 12 месяцев общественными работниками здравоохранения (CHW). Посещения будут охватывать основную учебную программу по астме и оказывать социальную поддержку.
Поведенческий: Общественный работник здравоохранения
Медицинский работник сообщества является полупрофессионалом, который занимается обучением, ведением случаев и социальной поддержкой.
Активный компаратор: Сертифицированный преподаватель астмы
Участникам этой группы будет предложено 2 учебных занятия с сертифицированным инструктором по астме в клинике в начале исследования и еще раз через 6 месяцев. За этими сеансами через несколько недель после сеансов следует телефонный звонок от сертифицированного преподавателя астмы.
Поведенческий: Сертифицированный преподаватель астмы
Сертифицированный преподаватель астмы сертифицирован и проводит обучение астме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный тест на астму/Контрольный тест на астму у детей в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: оценивается через 12 месяцев от исходного уровня, оценивается в течение последних 4 недель
Тест контроля астмы (12 лет и старше) или Тест контроля астмы у детей (младше 12 лет) минимум 5, максимум 27, более высокий балл означает лучший контроль астмы
оценивается через 12 месяцев от исходного уровня, оценивается в течение последних 4 недель
Ограничение активности в 12 месяцев
Временное ограничение: оценивается через 12 месяцев после исходного уровня, оценивается в течение последних 14 дней
Дни ограничения активности за последние 14 дней минимум 0, максимум 14, больше означает худший контроль астмы
оценивается через 12 месяцев после исходного уровня, оценивается в течение последних 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник контроля астмы в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: оценивается через 12 месяцев после исходного уровня, оценивается на предыдущей неделе
Анкета контроля астмы минимум 0, максимум 6, более высокий балл означает худший контроль астмы
оценивается через 12 месяцев после исходного уровня, оценивается на предыдущей неделе
Использование медицинских услуг в 12 месяцев
Временное ограничение: оценивается через 12 месяцев после исходного уровня, оценивается от исходного уровня до 12 месяцев
Любые обращения в отделение неотложной помощи или госпитализации по поводу астмы (каждое посещение отделения неотложной помощи или госпитализация — это отдельное событие, посещения отделения неотложной помощи, переходящие в госпитализацию, кодируются как одно событие)
оценивается через 12 месяцев после исходного уровня, оценивается от исходного уровня до 12 месяцев
Затраты на проведение вмешательства
Временное ограничение: оценивается через 12 месяцев от исходного уровня, оценивается от исходного уровня до 12 месяцев
Эта мера представляет собой общую сумму долларов, затраченных на проведение вмешательства с применением силы. Затраты включают заработную плату ОРЗ и AE-C, надзор, расходы на обучение и материалы для вмешательства, в результате которых было проведено 84 посещения AE и 722 посещения ОРЗ.
оценивается через 12 месяцев от исходного уровня, оценивается от исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Rush University Medical Center
Erie Family Health Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-0026
  • R01HL123797 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться