Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asthma Action na Erie Trial

11. listopadu 2021 aktualizováno: Molly A. Martin, University of Illinois at Chicago
Asthma Action at Erie Trial porovnává současnou nejlepší praxi v oblasti vzdělávání v oblasti samosprávy astmatu (služby certifikovaného pedagoga astmatu) s domácí intervencí integrovaného komunitního zdravotnického pracovníka (CHW), ve které se řeší skutečné problémy pacientů a systému zdravotní péče. plně v úvahu. Tato studie objasní očekávanou velikost účinku, úspory nákladů a zdroje potřebné k integraci CHW s astmatem do klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asthma Action at Erie Trial otestuje schopnost intervence komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) se třemi důležitými modifikacemi k dosažení kontroly astmatu u vysoce rizikových dětí. Jedná se o tyto úpravy: 1) CHW budou integrovány do klinického i domácího prostředí, 2) Bude poskytnut systém pro přímé řešení duševních a psychosociálních bariér a 3) Účastníkům budou poskytnuty pouze materiály a vybavení pro spouštěcí nápravu, které jsou podporovány současným systémem lékařských úhrad. K otestování této intervence bude provedena dvouramenná behaviorální randomizovaná kontrolovaná studie (N=220) ve spolupráci s federálně kvalifikovaným zdravotním střediskem (FQHC) sloužící menšinové populaci s nízkým příjmem, která je vysoce ohrožena významnou morbiditou na astma. . Intervenční rameno obdrží integrovanou domácí intervenci CHW pro edukaci dětského astmatu. Srovnávacímu rameni budou poskytnuty služby certifikovaného pedagoga astmatu (AE-C) založené na klinice. Primárním cílem 1 je zhodnotit účinnost integrované CHW domácí intervence proti astmatu ve srovnání s klinickou edukací AE-C po dobu 12 měsíců, jak prokázala kontrola astmatu. Specifickým cílem 2 je zhodnotit zachování účinnosti intervence, jak prokázala kontrola astmatu 18 a 24 měsíců po randomizaci. Specifickým cílem 3 je stanovit nákladovou efektivitu po 12 měsících podávání CHW a AE-C intervence a dodatečné náklady nebo úspory související s exacerbacemi astmatu po 12 a 24 měsících. Specifickým cílem 4 je zhodnotit účinnost integrované CHW domácí intervence proti astmatu ve vztahu ke klinické edukaci AE-C, jak bylo prokázáno kontrolou astmatu u osob trpících depresí, stresem a/nebo posttraumatickou stresovou poruchou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
        • Erie Family Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Child je pacientem Erie Family Health Center
  • Dítě je na začátku studie ve věku 5-16 let
  • Dítě žije s indexovým pečovatelem alespoň 5 dní v týdnu
  • Dítě má nekontrolované astma. To je definováno jako skóre 1,25 nebo vyšší v dotazníku pro kontrolu astmatu nebo ve zprávě o užívání perorálních kortikosteroidů v posledním roce
  • Rodina má funkční telefon

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují rodinu, která neovládá angličtinu nebo španělštinu, rodinný život v dočasném bydlení, jako je azylový dům, pečovatel nemá dítě v trvalé péči nebo dítě má významné opoždění ve vývoji nebo komorbidity, které by omezovaly jeho schopnost účastnit se programu .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní zdravotnický pracovník
Účastníkům v této větvi bude nabídnuto 10 domácích návštěv za 12 měsíců od komunitních zdravotnických pracovníků (CHW). Návštěvy pokrývají základní kurikulum pro astma a poskytují sociální podporu.
Behaviorální: Komunitní zdravotnický pracovník
Komunitní zdravotnický pracovník je paraprofesionál, který provádí vzdělávání, case management a sociální podporu.
Aktivní komparátor: Certifikovaný pedagog astmatu
Účastníkům v této větvi budou nabídnuty 2 vzdělávací sezení s certifikovaným pedagogem astmatu na klinice na začátku studie a znovu po 6 měsících. Po těchto sezeních bude několik týdnů po sezeních následovat telefonický hovor od certifikovaného pedagoga astmatu.
Behaviorální: Certifikovaný pedagog astmatu
Certifikovaný pedagog astmatu má certifikaci a provádí vzdělávání o astmatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kontroly astmatu/test kontroly astmatu v dětství ve 12 měsících
Časové okno: hodnoceno 12 měsíců od výchozího stavu, hodnoceno za poslední 4 týdny
Kontrolní test astmatu (12 let nebo starší) nebo dětský kontrolní test astmatu (do 12 let) minimálně 5, maximálně 27, vyšší skóre znamená lepší kontrolu astmatu
hodnoceno 12 měsíců od výchozího stavu, hodnoceno za poslední 4 týdny
Omezení činnosti na 12 měsíců
Časové okno: hodnoceno 12 měsíců po výchozí hodnotě, hodnoceno za posledních 14 dní
Dny omezení aktivity za posledních 14 dní minimálně 0, maximálně 14, vyšší znamená horší kontrolu astmatu
hodnoceno 12 měsíců po výchozí hodnotě, hodnoceno za posledních 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro kontrolu astmatu po 12 měsících
Časové okno: hodnoceno 12 měsíců po výchozí hodnotě, hodnoceno před týdnem
Asthma Control Questionnaire minimum 0, maximum 6, vyšší skóre znamená horší kontrolu astmatu
hodnoceno 12 měsíců po výchozí hodnotě, hodnoceno před týdnem
Využití zdravotní péče po 12 měsících
Časové okno: hodnoceno 12 měsíců po výchozím stavu, hodnoceno od výchozího stavu do 12 měsíců
Jakékoli návštěvy na pohotovosti nebo hospitalizace pro astma (každá návštěva nebo hospitalizace na pohotovosti je jedna událost, návštěvy na pohotovosti, které přecházejí do hospitalizace, jsou kódovány jako jedna událost)
hodnoceno 12 měsíců po výchozím stavu, hodnoceno od výchozího stavu do 12 měsíců
Náklady na dodání intervence
Časové okno: hodnoceno 12 měsíců od výchozího stavu, hodnoceno od výchozího stavu do 12 měsíců
Tato míra představuje celkové dolary vynaložené na provedení zásahu zbraní. Náklady zahrnují platy CHW a AE-C, dozor, náklady na školení a intervenční materiály, které vedly k 84 návštěvám AE a 722 návštěvám CHW.
hodnoceno 12 měsíců od výchozího stavu, hodnoceno od výchozího stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Rush University Medical Center
Erie Family Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0026
  • R01HL123797 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunitní zdravotnický pracovník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit