Astmatoiminta Erie Trialissa
torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: Molly A. Martin, University of Illinois at Chicago
Asthma Action at Erie Trial vertaa parhaita astman itsehoitokoulutuksen parhaita käytäntöjä (sertifioidut astmakouluttajapalvelut) integroituun yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kotihoitoon, jossa otetaan huomioon potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän todelliset haasteet. täysin huomioon.
Tämä tutkimus antaa selvyyttä odotetun vaikutuksen koosta, kustannussäästöistä ja resursseista, joita tarvitaan astman CHW-lääkkeiden integroimiseen kliiniseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Asthma Action at Erie Trial testaa yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kykyä kolmella tärkeällä muutoksella saavuttaa astman hallinta korkean riskin lapsilla.
Nämä muutokset ovat: 1) CHW:t integroidaan sekä kliiniseen että kotiympäristöön, 2) tarjotaan järjestelmä mielenterveyden ja psykososiaalisten esteiden suoraan käsittelemiseksi, ja 3) Osallistujille toimitetaan vain materiaaleja ja laitteita laukaisevan korjaamiseen. nykyinen sairauskorvausjärjestelmä tukee.
Tämän toimenpiteen testaamiseksi tehdään kaksikätinen käyttäytymistutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (N=220) yhteistyössä liittovaltion pätevän terveyskeskuksen (FQHC) kanssa, joka palvelee pienituloista vähemmistöväestöä, jolla on suuri riski sairastua astmaan. .
Interventioryhmä saa integroidun CHW-kotiintervention lasten astmakoulutukseen.
Vertailuryhmä saa klinikalla sertifioidun astmakouluttajan (AE-C) palvelut.
Ensisijainen tavoite 1 on arvioida integroidun CHW-kotihoidon tehokkuutta verrattuna klinikkakohtaiseen AE-C-koulutukseen yli 12 kuukauden ajan, kuten astmakontrolli osoittaa.
Erityinen tavoite 2 on arvioida interventiotehon ylläpitoa, kuten astmakontrolli osoittaa 18 ja 24 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen.
Erityinen tavoite 3 on määrittää CHW- ja AE-C-interventioiden kustannustehokkuus 12 kuukauden kohdalla ja astman pahenemisvaiheisiin liittyvät lisäkustannukset tai säästöt 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Erityinen tavoite 4 on arvioida integroidun CHW-kotiastman intervention tehokkuutta verrattuna klinikkapohjaiseen AE-C-koulutukseen, kuten astman hallinta osoittaa, masennuksesta, stressistä ja/tai posttraumaattisesta stressihäiriöstä kärsivien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
- Erie Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on potilas Erien perheterveyskeskuksessa
- Lapsi on opiskelun alkaessa 5-16-vuotias
- Lapsi asuu indeksihoitajan luona vähintään 5 päivää viikossa
- Lapsella on hallitsematon astma. Tämä määritellään pisteeksi 1,25 tai enemmän astmanhallintakyselyssä tai raportissa suun kautta otetusta kortikosteroidien käytöstä viimeisen vuoden aikana
- Perheellä on toimiva puhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat perhe, joka ei puhu sujuvasti englantia tai espanjaa, perhe asuu tilapäisessä asunnossa, kuten turvakodissa, hoitajalla ei ole lapsen pysyvää huoltajuutta tai lapsella on merkittäviä kehitysviiveitä tai muita sairauksia, jotka rajoittaisivat hänen mahdollisuuksiaan osallistua ohjelmaan. .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön terveydenhuollon työntekijä
Tämän osan osallistujille tarjotaan 10 kotikäyntiä 12 kuukauden aikana yhteisön terveydenhuollon työntekijöiltä (CHW).
Vierailut kattavat astman perusopetussuunnitelman ja tarjoavat sosiaalista tukea.
|
Yhteisön terveystyöntekijä on para-ammattilainen, joka suorittaa koulutusta, tapaushallintaa ja sosiaalista tukea.
|
|
Active Comparator: Sertifioitu astmakouluttaja
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan 2 koulutusistuntoa sertifioidun astmakouluttajan kanssa klinikalla tutkimuksen alussa ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua.
Näitä istuntoja seuraa puhelinsoitto sertifioidulta astmakouluttajalta useita viikkoja istuntojen jälkeen.
|
Sertifioitu astmakouluttaja on sertifioitu ja suorittaa astmakoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman kontrollitesti/lapsuuden astmakontrollitesti 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: arvioitu 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta, arvioitu viimeisen 4 viikon aikana
|
Astman kontrollitesti (12-vuotiaat tai vanhemmat) tai lapsuuden astmakontrollitesti (alle 12-vuotiaat) vähintään 5, enintään 27, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa astman hallintaa
|
arvioitu 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta, arvioitu viimeisen 4 viikon aikana
|
|
Toimintarajoitus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: arvioitu 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, arvioitu viimeisten 14 päivän aikana
|
Päivien aktiivisuusrajoitus viimeisten 14 päivän aikana vähintään 0, enintään 14, suurempi tarkoittaa huonompaa astman hallintaa
|
arvioitu 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, arvioitu viimeisten 14 päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmanhallintakysely 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: arvioitu 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, arvioitu edeltävä viikko
|
Astmakontrollikysely vähintään 0, enintään 6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa astman hallintaa
|
arvioitu 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, arvioitu edeltävä viikko
|
|
Terveydenhuollon käyttö 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: arvioitiin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, arvioituna lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Kaikki ED-käynnit tai astman vuoksi sairaalahoidot (jokainen ED-käynti tai sairaalahoito on yksittäinen tapahtuma, sairaalahoitoon siirtyvät ED-käynnit koodataan yhdeksi tapahtumaksi)
|
arvioitiin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, arvioituna lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Intervention toimituskulut
Aikaikkuna: arvioitiin 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, arvioitiin lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Tämä mitta on kokonaismäärä dollaria, joka on käytetty interventioon käsivarrella.
Kustannukset sisältävät CHW- ja AE-C-palkat, valvonnan, koulutuskulut ja interventiomateriaalit, jotka johtivat 84 AE-käyntiin ja 722 CHW-käyntiin.
|
arvioitiin 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, arvioitiin lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weinstein SM, Pugach O, Rosales G, Mosnaim GS, Orozco K, Pappalardo AA, Martin MA. Psychosocial Moderators and Outcomes of a Randomized Effectiveness Trial for Child Asthma. J Pediatr Psychol. 2021 Jul 20;46(6):673-687. doi: 10.1093/jpepsy/jsab011.
- Weinstein SM, Pugach O, Rosales G, Mosnaim GS, Walton SM, Martin MA. Family Chaos and Asthma Control. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20182758. doi: 10.1542/peds.2018-2758. Epub 2019 Jul 9.
- Mosnaim GS, Weinstein SM, Pugach O, Rosales G, Roy A, Walton S, Martin MA. Design and baseline characteristics of a low-income urban cohort of children with asthma: The Asthma Action at Erie Trial. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:55-65. doi: 10.1016/j.cct.2019.02.006. Epub 2019 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0026
- R01HL123797 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .