Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akcja astmy w Erie Trial

11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Molly A. Martin, University of Illinois at Chicago
Asthma Action at Erie Trial porównuje obecne najlepsze praktyki w zakresie edukacji w zakresie samodzielnego leczenia astmy (usługi certyfikowanych edukatorów astmy) ze zintegrowaną interwencją domową pracownika środowiskowego (CHW), w ramach której podejmuje się rzeczywiste wyzwania pacjentów i systemu opieki zdrowotnej w pełni pod uwagę. Ta próba zapewni jasność co do oczekiwanej wielkości efektu, oszczędności kosztów i zasobów potrzebnych do włączenia CHW astmy do praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Asthma Action at Erie Trial przetestuje zdolność interwencji pracownika środowiskowego (CHW) z trzema ważnymi modyfikacjami w celu uzyskania kontroli astmy u dzieci wysokiego ryzyka. Modyfikacje te obejmują: 1) CHW zostaną zintegrowane zarówno w środowisku klinicznym, jak i domowym, 2) Zapewniony zostanie system bezpośredniego rozwiązywania problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i barierami psychospołecznymi oraz 3) Uczestnicy otrzymają tylko materiały i sprzęt do usuwania skutków wyzwalania, które są wspierane przez obecny system refundacji medycznej. Aby przetestować tę interwencję, zostanie przeprowadzone dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie behawioralne (N=220) we współpracy z federalnie zakwalifikowanym ośrodkiem zdrowia (FQHC) obsługującym populację mniejszości o niskich dochodach, która jest narażona na wysokie ryzyko znacznej zachorowalności na astmę . Ramię interwencyjne otrzyma zintegrowaną interwencję domową CHW w celu edukacji w zakresie astmy u dzieci. Grupa porównawcza otrzyma usługi certyfikowanego nauczyciela astmy (AE-C) w klinice. Podstawowym celem 1 jest ocena skuteczności zintegrowanej domowej interwencji CHW w leczeniu astmy w stosunku do prowadzonej w klinice edukacji AE-C w ciągu 12 miesięcy, co wykazano na podstawie kontroli astmy. Szczegółowym celem 2 jest ocena utrzymania skuteczności interwencji, co wykazano na podstawie kontroli astmy po 18 i 24 miesiącach od randomizacji. Celem szczegółowym 3 jest określenie opłacalności realizacji interwencji CHW i AEC-C po 12 miesiącach oraz dodatkowych kosztów lub oszczędności związanych z zaostrzeniami astmy po 12 i 24 miesiącach. Celem szczegółowym 4 jest ocena skuteczności zintegrowanej domowej interwencji CHW w zakresie astmy w porównaniu z edukacją AE-C opartą na klinice, wykazaną przez kontrolę astmy wśród osób doświadczających depresji, stresu i/lub zespołu stresu pourazowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
        • Erie Family Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko jest pacjentem Centrum Zdrowia Rodzinnego w Erie
  • Dziecko ma 5-16 lat na początku badania
  • Dziecko mieszka z opiekunem indeksowym co najmniej 5 dni w tygodniu
  • Dziecko ma niekontrolowaną astmę. Jest to definiowane jako wynik 1,25 lub wyższy w Kwestionariuszu Kontroli Astmy lub w raporcie dotyczącym stosowania doustnych kortykosteroidów w ciągu ostatniego roku
  • Rodzina ma działający telefon

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują rodzinę, która nie mówi płynnie po angielsku lub hiszpańsku, życie rodzinne w tymczasowym miejscu zamieszkania, takim jak schronisko, opiekun nie ma stałej opieki nad dzieckiem lub dziecko ma znaczne opóźnienia rozwojowe lub choroby współistniejące, które ograniczają jego zdolność do udziału w programie .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pracownik służby zdrowia społeczności
Uczestnikom tej grupy zostanie zaoferowanych 10 wizyt domowych w okresie 12 miesięcy od społecznych pracowników służby zdrowia (CHW). Wizyty obejmą podstawowy program nauczania astmy i zapewnią wsparcie społeczne.
Behawioralne: Pracownik służby zdrowia
Pracownik służby zdrowia społeczności jest para-profesjonalistą, który zajmuje się edukacją, zarządzaniem przypadkami i wsparciem społecznym.
Aktywny komparator: Certyfikowany edukator astmy
Uczestnikom tej grupy zostaną zaproponowane 2 sesje edukacyjne z certyfikowanym edukatorem astmy w klinice na początku badania i ponownie po 6 miesiącach. Po tych sesjach nastąpi rozmowa telefoniczna z certyfikowanym edukatorem astmy kilka tygodni po sesjach.
Behawioralne: Certyfikowany edukator astmy
Certyfikowany edukator astmy posiada certyfikat i prowadzi edukację astmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kontrolny astmy/Test kontrolny astmy dziecięcej w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: oceniane 12 miesięcy od wartości początkowej, oceniane w ciągu ostatnich 4 tygodni
Test kontroli astmy (od 12 lat) lub test kontroli astmy u dzieci (poniżej 12 lat) minimum 5, maksimum 27, wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę astmy
oceniane 12 miesięcy od wartości początkowej, oceniane w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ograniczenie aktywności w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: oceniane 12 miesięcy po punkcie wyjściowym, oceniane w ciągu ostatnich 14 dni
Dni ograniczenia aktywności w ciągu ostatnich 14 dni minimum 0, maksimum 14, więcej oznacza gorszą kontrolę astmy
oceniane 12 miesięcy po punkcie wyjściowym, oceniane w ciągu ostatnich 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz kontroli astmy w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: oceniano 12 miesięcy po punkcie wyjściowym, oceniano w poprzednim tygodniu
Kwestionariusz kontroli astmy minimum 0, maksimum 6, wyższy wynik oznacza gorszą kontrolę astmy
oceniano 12 miesięcy po punkcie wyjściowym, oceniano w poprzednim tygodniu
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: oceniano 12 miesięcy po wartości początkowej, oceniano od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Wszelkie wizyty na SOR lub hospitalizacje z powodu astmy (każda wizyta na SOR lub hospitalizacja to pojedyncze zdarzenie, wizyty na SOR, które przechodzą w hospitalizację, są kodowane jako jedno zdarzenie)
oceniano 12 miesięcy po wartości początkowej, oceniano od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Koszty realizacji interwencji
Ramy czasowe: oceniano 12 miesięcy od wartości początkowej, oceniano od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ta miara to suma dolarów wydanych na przeprowadzenie interwencji drogą zbrojeniową. Koszty obejmują wynagrodzenia CHW i AE-C, nadzór, koszty szkolenia i materiały interwencyjne, które zaowocowały 84 wizytami AE i 722 wizytami CHW.
oceniano 12 miesięcy od wartości początkowej, oceniano od wartości wyjściowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Rush University Medical Center
Erie Family Health Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0026
  • R01HL123797 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pracownik służby zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj