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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02482623
가정 프로그램에서 치매 증상 관리 (DSM-H)
2022년 10월 31일 업데이트: New York University
가정 프로그램에서의 치매 증상 관리: 가정 건강 관리를 통해 치매 환자-간병인 2인 치료 품질 및 삶의 질을 개선하기 위한 번들 전문가 간 개입.
치매 환자와 간병인은 종종 가정 건강 관리(HHC)를 통해 지역 사회에서 돌봄을 받습니다.
이러한 환자와 간병인은 상당한 도움이 필요하고 삶의 질을 유지하는 데 어려움을 겪는 경우가 많지만 가정 의료 임상의는 종종 이 집단을 돌볼 준비가 되어 있지 않습니다.
따라서 이 연구는 가정 건강 관리 공인 간호사, 작업 치료사 및 물리 치료사를 위한 통합적이고 다각적인 증거 기반 실습 개입인 DSM-H가 치매 환자의 치료 품질과 삶의 질을 향상시키는 능력을 조사할 것입니다. 그리고 그들의 가족 간병인.
조사관은 HHC 기관에 입원할 때 치매 환자와 그 가족 간병인을 등록하고 입원 후 60일 동안 삶의 질을 조사하여 중재를 받는 사람들과 대조군 역할을 하는 사람들을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
가정에서의 치매 증상 관리(DSM-H) 프로그램은 가정 건강 관리(HHC)에서 전문직 간 치료를 개선하기 위한 통합 번들 구현 과학 개입입니다. 교육, 평가 도구, 환자-간병인 중심 치료 계획 및 작업 흐름 변경으로 구성됩니다. 조사관은 단일, 도시, 비영리 HHC 기관에서 군집 무작위 제어 임상 시험을 수행하고 치료 팀을 무작위화하여 개입 수행 훈련을 받거나 통제 역할을 합니다. 이 프로그램의 목적은 이 프로그램의 효능을 조사하여 다음을 수행하는 것입니다.
목표 1: DSM-H가 HHC를 받는 치매 환자의 통증, 신경정신과적 증상, 간병인 평가 QOL에 미치는 영향을 측정합니다.
목표 2: HHC를 받는 치매 환자의 비공식 간병인의 QOL, 부담감 및 우울증에 대한 DSM-H의 효과를 평가합니다.
목표 3: 응급실 방문 및 입원 횟수에 대한 DSM-H의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- The New Jewish Home
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New York, New York, 미국, 10010
- New York University College of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HHC 기관에 입원한 환자-간병인 dyad
- 환자는 65세 이상이어야 하며 영어 및/또는 스페인어를 구사해야 합니다.
- 환자는 최소 18세 이상이고 환자와 주당 최소 8시간을 보내는 비공식 간병인이 있어야 합니다.
- 환자는 최소 경미한 장애를 의미하는 Healthy Aging Brain Care Monitor의 인지 하위 척도에서 4점 이상을 획득해야 합니다.
제외 기준:
- 치매, 우울증, 적응 장애, 수면 장애 이외의 축 I 장애가 수반되는 환자.
- 다른 숙련된 필요 없이 행동 건강 단위에서만 환자를 볼 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 부문의 Dyad는 DSM-H를 통해 훈련된 전문가 간 팀이 제공하는 치료를 받아 가정 건강 관리를 통해 환자/간병인 중심의 치매 치료를 제공합니다.
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DSM-H는 다음을 포함하는 다중 방식 전문가간 개입입니다. 1. 임상 멘토의 집중 교육; 2. 공인 간호사, 물리 치료사, 작업 치료사를 위한 보급된 온라인 교육; 3. 증거 기반 치료 계획, 평가 도구 및 교육 유인물의 구현.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이 팔의 한 쌍은 가정 의료 환경에서 제공되는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 환자 삶의 질
기간: 60일
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알츠하이머병 조사 도구의 삶의 질
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60일
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간병인의 삶의 질
기간: 60일
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간병인 대상 삶의 질 조사 도구
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 통증이 있는 사람
기간: 60일
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진행성 치매의 통증 평가 또는 간략한 통증 인벤토리 조사 도구
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60일
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치매 신경정신과적 증상 부담
기간: 60일
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건강한 노화 뇌 관리 모니터 설문 도구
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60일
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간병인 우울증
기간: 60일
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공중 보건 설문지-9 조사 도구
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60일
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치매 응급실 방문
기간: 30, 60일
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자원 활용 재고 조사 도구
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30, 60일
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치매 병원 입원자
기간: 30, 60일
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자원 활용 재고 조사 도구
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30, 60일
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치매 기능 상태를 가진 사람
기간: 60일
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일상 생활의 Katz 활동 및 일상 생활 평가의 Lawton 도구 활동
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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