El Programa de Manejo de Síntomas de Demencia en el Hogar (DSM-H)
31 de octubre de 2022 actualizado por: New York University
El programa de manejo de síntomas de demencia en el hogar: una intervención interprofesional agrupada para mejorar la calidad de atención y la calidad de vida de la díada paciente-cuidador de demencia a través de la atención médica domiciliaria.
Las personas con demencia y sus cuidadores a menudo reciben atención en la comunidad a través de atención médica domiciliaria (HHC).
Si bien estos pacientes y sus cuidadores necesitan ayuda significativa y, a menudo, tienen dificultades para mantener su calidad de vida, los médicos de atención médica domiciliaria a menudo no están preparados para atender a esta población.
Por lo tanto, este estudio examinará la capacidad de una intervención de práctica integrada, multifacética basada en evidencia para enfermeras registradas, terapeutas ocupacionales y fisioterapeutas de atención médica domiciliaria, el DSM-H, para mejorar la calidad de la atención y la calidad de vida de las personas con demencia. y su cuidador familiar.
Los investigadores inscribirán a las personas con demencia y a su cuidador familiar al momento de la admisión en la agencia HHC y examinarán su calidad de vida durante 60 días después de la admisión, comparando a quienes reciben la intervención con quienes sirven como controles.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa de Manejo de Síntomas de Demencia en el Hogar (DSM-H) es una intervención científica de implementación integrada para mejorar la atención interprofesional en el cuidado de la salud en el hogar (HHC). Consiste en capacitación, instrumentos de evaluación, planes de atención centrados en el paciente y el cuidador y cambios en el flujo de trabajo. Los investigadores realizarán un ensayo clínico controlado aleatorizado por grupos en una sola agencia HHC urbana sin fines de lucro, aleatorizando equipos de atención para que estén capacitados en la realización de la intervención o sirvan como controles. Los objetivos de este programa son examinar la eficacia de este programa para:
Objetivo 1: Medir los efectos del DSM-H sobre el dolor, los síntomas neuropsiquiátricos y la calidad de vida calificada por el cuidador en la persona con demencia que recibe HHC.
Objetivo 2: Evaluar los efectos del DSM-H en la calidad de vida, la carga y la depresión para el cuidador informal de personas con demencia que reciben HHC.
Objetivo 3: Evaluar los efectos del DSM-H en el número de visitas a urgencias y admisiones hospitalarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- The New Jewish Home
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York University College of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- díada paciente-cuidador admitida en la agencia HHC
- Los pacientes deben tener 65 años o más y hablar inglés y/o español.
- El paciente debe tener un cuidador informal que tenga al menos 18 años y pase al menos 8 horas por semana con el paciente.
- Los pacientes deben obtener una puntuación superior a 4 en la subescala cognitiva del Healthy Aging Brain Care Monitor, lo que significa al menos un deterioro leve
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos concomitantes del eje I que no sean demencia, depresión, trastornos de adaptación, trastornos del sueño.
- Pacientes atendidos únicamente en la unidad de salud conductual sin otra necesidad especializada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Las díadas en este brazo recibirán atención brindada por un equipo interprofesional capacitado a través del DSM-H para brindar atención de demencia centrada en el paciente/cuidador a través de atención médica domiciliaria.
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El DSM-H es una intervención interprofesional multimodal que incluye: 1. capacitación intensiva de mentores clínicos; 2. capacitación en línea difundida para enfermeras registradas, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales; 3. implementación de planes de atención basados en evidencia, instrumentos de evaluación y folletos didácticos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Las díadas en este brazo recibirán la atención habitual que se brinda en el entorno de atención médica domiciliaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Persona con demencia Calidad de vida
Periodo de tiempo: 60 días
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Instrumento de encuesta de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer
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60 días
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Calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: 60 días
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Instrumento de encuesta de calidad de vida dirigida al cuidador
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Persona con dolor de demencia
Periodo de tiempo: 60 días
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Evaluación del dolor en la demencia avanzada o instrumento de encuesta del Inventario Breve del Dolor
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60 días
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Persona con demencia Carga de síntomas neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: 60 días
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Instrumento de encuesta del Monitor de Cuidado Cerebral de Envejecimiento Saludable
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60 días
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Depresión del cuidador
Periodo de tiempo: 60 días
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Cuestionario de salud pública-9 instrumento de encuesta
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60 días
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Persona con demencia Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 30, 60 días
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Instrumento de encuesta sobre el inventario de utilización de recursos
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30, 60 días
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Admisiones hospitalarias de personas con demencia
Periodo de tiempo: 30, 60 días
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Instrumento de encuesta sobre el inventario de utilización de recursos
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30, 60 días
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Persona con Estado Funcional de Demencia
Periodo de tiempo: 60 días
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Evaluaciones de las actividades de la vida diaria de Katz y de las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- i14-01960
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .