- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02482623
Das Demenz-Symptommanagement-Programm zu Hause (DSM-H)
Das Programm zur Behandlung von Demenzsymptomen zu Hause: Eine gebündelte interprofessionelle Intervention zur Verbesserung der Pflege- und Lebensqualität der Demenzpatienten-Betreuer-Dyade durch häusliche Gesundheitsversorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Dementia Symptom Management at Home (DSM-H)-Programm ist eine integrierte, gebündelte, umsetzungswissenschaftliche Intervention zur Verbesserung der interprofessionellen Pflege in der häuslichen Gesundheitsversorgung (HHC). Es besteht aus Schulungen, Beurteilungsinstrumenten, patienten- und pflegerzentrierten Pflegeplänen und Änderungen der Arbeitsabläufe. Die Forscher werden eine Cluster-randomisierte kontrollierte klinische Studie bei einer einzelnen, städtischen, gemeinnützigen HHC-Agentur durchführen und Pflegeteams randomisieren, um sie entweder in der Durchführung der Intervention zu schulen oder als Kontrollen zu dienen. Die Ziele dieses Programms bestehen darin, die Wirksamkeit dieses Programms zu untersuchen, um:
Ziel 1: Messen Sie die Auswirkungen von DSM-H auf Schmerzen, neuropsychiatrische Symptome und die von der Pflegekraft bewertete Lebensqualität bei der Person mit Demenz, die HHC erhält.
Ziel 2: Bewerten Sie die Auswirkungen von DSM-H auf Lebensqualität, Belastung und Depression für die informelle Pflegekraft von Menschen mit Demenz, die HHC erhalten.
Ziel 3: Bewerten Sie die Auswirkungen von DSM-H auf die Anzahl der Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10001
- The New Jewish Home
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- New York University College of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient-Betreuer-Dyade in die HHC-Agentur aufgenommen
- Die Patienten müssen mindestens 65 Jahre alt sein und Englisch und/oder Spanisch sprechen.
- Der Patient muss eine informelle Pflegekraft haben, die mindestens 18 Jahre alt ist und mindestens 8 Stunden pro Woche mit dem Patienten verbringt.
- Die Patienten müssen auf der kognitiven Subskala des Healthy Aging Brain Care Monitor einen Wert von mehr als 4 erreichen, was auf eine mindestens leichte Beeinträchtigung hinweist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit begleitenden Achse-I-Erkrankungen außer Demenz, Depression, Anpassungsstörungen, Schlafstörungen.
- Patienten werden nur in der Abteilung für Verhaltensmedizin behandelt, ohne dass ein weiterer Bedarf an Fachkräften besteht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Dyaden in diesem Zweig werden von einem interprofessionellen Team betreut, das durch das DSM-H geschult wurde, um eine patienten-/betreuerzentrierte Demenzversorgung durch häusliche Pflege zu gewährleisten.
|
Das DSM-H ist eine multimodale interprofessionelle Intervention, die Folgendes umfasst: 1. intensive Schulung der klinischen Mentoren; 2. Verbreitung von Online-Schulungen für examinierte Krankenpfleger, Physiotherapeuten und Ergotherapeuten; 3. Implementierung evidenzbasierter Pflegepläne, Bewertungsinstrumente und Lehrmaterialien.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Dyaden in diesem Zweig erhalten die übliche Pflege im Rahmen der häuslichen Krankenpflege.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität einer Person mit Demenz
Zeitfenster: 60 Tage
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Erhebungsinstrument zur Lebensqualität bei Alzheimer
|
60 Tage
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Lebensqualität der Pflegekräfte
Zeitfenster: 60 Tage
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Instrument zur gezielten Erhebung der Lebensqualität von Pflegekräften
|
60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Person mit Demenzschmerzen
Zeitfenster: 60 Tage
|
Schmerzbeurteilung bei fortgeschrittener Demenz oder kurzes Erhebungsinstrument zur Schmerzinventur
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60 Tage
|
Person mit Demenz Neuropsychiatrische Symptombelastung
Zeitfenster: 60 Tage
|
Umfrageinstrument „Healthy Aging Brain Care Monitor“.
|
60 Tage
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Depression der Pflegekraft
Zeitfenster: 60 Tage
|
Umfrageinstrument „Public Health Questionnaire-9“.
|
60 Tage
|
Person mit Demenz Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: 30, 60 Tage
|
Instrument zur Erhebung des Ressourcennutzungsinventars
|
30, 60 Tage
|
Krankenhauseinweisungen für Personen mit Demenz
Zeitfenster: 30, 60 Tage
|
Instrument zur Erhebung des Ressourcennutzungsinventars
|
30, 60 Tage
|
Person mit Demenz-Funktionsstatus
Zeitfenster: 60 Tage
|
Katz Activities of Daily Living und Lawton Instrumental Activities of Daily Living
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- i14-01960
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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