- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02482623
Demens Symptom Management at Home-programmet (DSM-H)
Demens Symptom Management at Home-programmet: En samlet tverrprofesjonell intervensjon for å forbedre demenspasient-omsorgsperson Dyad pleiekvalitet og livskvalitet gjennom hjemmehelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Demens Symptom Management at Home (DSM-H)-programmet er en integrert buntet vitenskapelig implementeringsintervensjon for å forbedre tverrprofesjonell omsorg i hjemmehelsetjenesten (HHC). Den består av opplæring, vurderingsinstrumenter, pasient-omsorgs-sentrerte omsorgsplaner og arbeidsflytendringer. Etterforskerne vil utføre en klynge randomisert kontrollert klinisk studie ved et enkelt, urbant, non-profit HHC-byrå, randomisere omsorgsteam til enten å bli opplært i å utføre intervensjonen eller tjene som kontroller. Målet med dette programmet er å undersøke effektiviteten til dette programmet for å:
Mål 1: Mål effekten av DSM-H på smerte, nevropsykiatriske symptomer og omsorgsperson vurdert QOL hos personen med demens som får HHC.
Mål 2: Vurder effekten av DSM-H på QOL, belastning og depresjon for den uformelle omsorgspersonen til personer med demens som får HHC.
Mål 3: Vurder effekten av DSM-H på antall legevaktbesøk og sykehusinnleggelser.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10001
- The New Jewish Home
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- New York University College of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient-omsorgsperson dyad innlagt i HHC-byrået
- Pasienter må være 65 år eller eldre og snakke engelsk og/eller spansk.
- Pasienten må ha en uformell omsorgsperson som er minst 18 år gammel og tilbringer minst 8 timer per uke med pasienten.
- Pasienter må skåre høyere enn 4 på den kognitive underskalaen til Healthy Aging Brain Care Monitor, noe som betyr minst mild svekkelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre samtidige akse I lidelser enn demens, depresjon, tilpasningsforstyrrelser, søvnforstyrrelser.
- Pasienter som kun sees i atferdshelseenheten uten annet dyktig behov.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Dyader i denne armen vil motta omsorg gitt av et tverrprofesjonelt team opplært gjennom DSM-H for å gi pasient-/omsorgssentrert demensbehandling gjennom hjemmehelsetjenesten.
|
DSM-H er en multimodal tverrprofesjonell intervensjon som inkluderer: 1. intensiv opplæring av klinikere mentorer; 2. formidlet nettbasert opplæring for sykepleiere, fysioterapeuter, ergoterapeuter; 3. implementering av evidensbaserte omsorgsplaner, vurderingsinstrumenter og undervisningsmateriale.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontroll
Dyader i denne armen vil motta vanlig pleie gitt i hjemmehelsetjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Person med demens Livskvalitet
Tidsramme: 60 dager
|
Livskvalitet i Alzheimers sykdom undersøkelsesinstrument
|
60 dager
|
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: 60 dager
|
Caregiver Målrettet livskvalitetsundersøkelsesinstrument
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Person med demenssmerter
Tidsramme: 60 dager
|
Smertevurdering ved avansert demens eller kort smerteinventarundersøkelsesinstrument
|
60 dager
|
Person med demens Nevropsykiatrisk symptombelastning
Tidsramme: 60 dager
|
Healthy Aging Brain Care Monitor undersøkelsesinstrument
|
60 dager
|
Omsorgsperson Depresjon
Tidsramme: 60 dager
|
Folkehelsespørreskjema-9 undersøkelsesinstrument
|
60 dager
|
Person med demens akuttbesøk
Tidsramme: 30, 60 dager
|
Ressursutnyttelse Inventarundersøkelsesinstrument
|
30, 60 dager
|
Person med demenssykehusinnleggelse
Tidsramme: 30, 60 dager
|
Ressursutnyttelse Inventarundersøkelsesinstrument
|
30, 60 dager
|
Person med demens funksjonsstatus
Tidsramme: 60 dager
|
Katz Activities of Daily Living og Lawton Instrumental Activities of Daily Living vurderinger
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- i14-01960
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Program for behandling av demenssymptomer hjemme
-
Duke UniversityRekrutteringTykktarmskreftForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentMultippel skleroseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionFullførtKronisk sykdomForente stater
-
Akdeniz UniversityFullførtSchizofreni | Psykiatrisk sykepleieTyrkia
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringAtrieflimmer | OppførselForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationFullførtKronisk smerteDanmark