- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02482623
Dementiaoireiden hallinta kotona -ohjelma (DSM-H)
Dementiaoireiden hallinta kotona -ohjelma: niputettu ammatillinen interventio dementiapotilas-hoitajien hoidon laadun ja elämänlaadun parantamiseksi kotihoidon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementia Symptom Management at Home (DSM-H) -ohjelma on integroitu niputettu täytäntöönpanotieteellinen interventio parantaa ammattienvälistä hoitoa kotiterveydenhuollossa (HHC). Se koostuu koulutuksesta, arviointivälineistä, potilas-hoitajakeskeisistä hoitosuunnitelmista ja työnkulkumuutoksista. Tutkijat suorittavat klusterin satunnaistetun kontrolloidun kliinisen kokeen yhdessä, kaupungeissa, voittoa tavoittelemattomassa HHC-virastossa, satunnaistaen hoitotiimejä joko koulutettavaksi interventioiden suorittamiseen tai toimimaan kontrolleina. Tämän ohjelman tavoitteena on tutkia tämän ohjelman tehokkuutta:
Tavoite 1: Mittaa DSM-H:n vaikutukset kipuun, neuropsykiatrisiin oireisiin ja hoitajan QOL-arvoon dementiaa sairastavalla henkilöllä, joka saa HHC:tä.
Tavoite 2: Arvioi DSM-H:n vaikutuksia elämänlaatuun, rasitteeseen ja masennukseen dementiaa sairastavien henkilöiden epävirallisessa omaishoitajassa, joka saa HHC:tä.
Tavoite 3: Arvioi DSM-H:n vaikutukset ensiapuun käyntien ja sairaalahoitojen määrään.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- The New Jewish Home
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- New York University College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas-hoitaja-dyadi otettu HHC:n virastoon
- Potilaiden tulee olla vähintään 65-vuotiaita ja puhua englantia ja/tai espanjaa.
- Potilaalla tulee olla omaishoitaja, joka on vähintään 18-vuotias ja joka viettää potilaan kanssa vähintään 8 tuntia viikossa.
- Potilaiden tulee saada yli 4 pistettä Healthy Aging Brain Care Monitorin kognitiivisella ala-asteikolla, mikä tarkoittaa vähintään lievää vajaatoimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisia I-akselin häiriöitä kuin dementia, masennus, sopeutumishäiriöt, unihäiriöt.
- Potilaita nähdään vain käyttäytymisterveysosastolla ilman muuta ammattitaitoista tarvetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Tämän käsivarren dyadit saavat hoitoa ammattienväliseltä tiimiltä, joka on koulutettu DSM-H:n kautta antamaan potilas-/hoitajakeskeistä dementiahoitoa kotihoidon kautta.
|
DSM-H on multimodaalinen ammatillinen interventio, joka sisältää: 1. kliinikon mentoreiden intensiivisen koulutuksen; 2. levitetty verkkokoulutus rekisteröidyille sairaanhoitajille, fysioterapeuteille ja toimintaterapeuteille; 3. näyttöön perustuvien hoitosuunnitelmien, arviointivälineiden ja opetusmonisteiden toteuttaminen.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren dyadit saavat tavanomaista hoitoa kotisairaanhoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dementiasta kärsivän henkilön elämänlaatu
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa -tutkimusväline
|
60 päivää
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Omaishoitajan kohdennetun elämänlaadun tutkimusväline
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkilö, jolla on dementiakipu
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Pain Assessment in Advanced Dementia tai Brief Pain Inventory tutkimusväline
|
60 päivää
|
Henkilö, jolla on neuropsykiatristen dementian oireiden taakka
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Healthy Aging Brain Care Monitor -tutkimuslaite
|
60 päivää
|
Omaishoitajan masennus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Public Health Questionnaire-9 -kyselyväline
|
60 päivää
|
Henkilö, jolla on dementia päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 30, 60 päivää
|
Resurssien käytön inventaarion tutkimusväline
|
30, 60 päivää
|
Henkilö, joka on joutunut dementiasairaalaan
Aikaikkuna: 30, 60 päivää
|
Resurssien käytön inventaarion tutkimusväline
|
30, 60 päivää
|
Henkilö, jolla on toiminnallinen dementia
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Katz Activities of Daily Living ja Lawton Instrumental Activities of Daily Living arvioinnit
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- i14-01960
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .