- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02482623
Le programme de gestion des symptômes de la démence à domicile (DSM-H)
Le programme de gestion des symptômes de la démence à domicile : une intervention interprofessionnelle groupée pour améliorer la qualité des soins et la qualité de vie de la dyade patient-soignant atteint de démence grâce aux soins à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de gestion des symptômes de la démence à domicile (DSM-H) est une intervention scientifique de mise en œuvre intégrée et groupée visant à améliorer les soins interprofessionnels dans les soins de santé à domicile (HHC). Il consiste en une formation, des instruments d'évaluation, des plans de soins centrés sur le patient et le soignant et des changements de flux de travail. Les enquêteurs effectueront un essai clinique contrôlé randomisé en grappes dans une seule agence HHC urbaine à but non lucratif, en randomisant les équipes de soins pour qu'elles soient formées à l'exécution de l'intervention ou qu'elles servent de témoins. Les objectifs de ce programme sont d'examiner l'efficacité de ce programme pour :
Objectif 1 : Mesurer les effets du DSM-H sur la douleur, les symptômes neuropsychiatriques et la qualité de vie évaluée par le soignant chez la personne atteinte de démence recevant le HHC.
Objectif 2 : Évaluer les effets du DSM-H sur la qualité de vie, le fardeau et la dépression pour l'aidant proche des personnes atteintes de démence recevant HHC.
Objectif 3 : Évaluer les effets du DSM-H sur le nombre de visites aux urgences et d'hospitalisations.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10001
- The New Jewish Home
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New York, New York, États-Unis, 10010
- New York University College of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- dyade patient-aidant admis à l'agence HHC
- Les patients doivent être âgés de 65 ans ou plus et parler anglais et/ou espagnol.
- Le patient doit avoir un aidant naturel âgé d'au moins 18 ans et qui passe au moins 8 heures par semaine avec le patient.
- Les patients doivent obtenir un score supérieur à 4 sur la sous-échelle cognitive du Healthy Aging Brain Care Monitor, ce qui signifie au moins une déficience légère
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles concomitants de l'axe I autres que la démence, la dépression, les troubles de l'adaptation, les troubles du sommeil.
- Patients vus uniquement dans l'unité de santé comportementale sans autre besoin qualifié.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les dyades de ce bras recevront des soins fournis par une équipe interprofessionnelle formée par le DSM-H pour fournir des soins de démence centrés sur le patient/aidant par le biais de soins à domicile.
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Le DSM-H est une intervention interprofessionnelle multimodale qui comprend : 1. une formation intensive de cliniciens mentors; 2. formation en ligne diffusée pour les infirmières autorisées, les physiothérapeutes et les ergothérapeutes; 3. mise en œuvre de plans de soins fondés sur des données probantes, d'instruments d'évaluation et de documents pédagogiques.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les dyades de ce bras recevront les soins habituels dispensés dans le cadre des soins à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Personne atteinte de démence Qualité de vie
Délai: 60 jours
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Instrument d'enquête sur la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer
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60 jours
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Qualité de vie des soignants
Délai: 60 jours
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Instrument d'enquête sur la qualité de vie ciblée des soignants
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Personne souffrant de démence Douleur
Délai: 60 jours
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Évaluation de la douleur dans la démence avancée ou instrument d'enquête sur l'inventaire bref de la douleur
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60 jours
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Personne atteinte de démence Fardeau des symptômes neuropsychiatriques
Délai: 60 jours
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Instrument d'enquête Healthy Aging Brain Care Monitor
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60 jours
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Dépression du soignant
Délai: 60 jours
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Questionnaire de santé publique-9 instrument d'enquête
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60 jours
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Visites aux urgences d'une personne atteinte de démence
Délai: 30, 60 jours
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Instrument d'enquête de l'inventaire de l'utilisation des ressources
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30, 60 jours
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Admission à l'hôpital d'une personne atteinte de démence
Délai: 30, 60 jours
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Instrument d'enquête de l'inventaire de l'utilisation des ressources
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30, 60 jours
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Personne atteinte de démence Statut fonctionnel
Délai: 60 jours
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Évaluations des activités de la vie quotidienne de Katz et des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- i14-01960
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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