- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02482623
Demens Symptom Management at Home Program (DSM-H)
Demens Symptom Management at Home-programmet: En samlet tværprofessionel intervention for at forbedre demenspatient-plejer Dyad plejekvalitet og livskvalitet gennem hjemmepleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dementia Symptom Management at Home (DSM-H)-programmet er en integreret bundtet implementering videnskabelig intervention til at forbedre tværprofessionel pleje i hjemmeplejen (HHC). Den består af træning, vurderingsinstrumenter, patient-plejer-centrerede plejeplaner og workflowændringer. Efterforskerne vil udføre et klynge randomiseret kontrolleret klinisk forsøg på et enkelt, urbant, non-profit HHC-agentur, der randomiserer plejeteam til enten at blive trænet i at udføre interventionen eller tjene som kontroller. Formålet med dette program er at undersøge effektiviteten af dette program til at:
Mål 1: Mål effekterne af DSM-H på smerter, neuropsykiatriske symptomer og omsorgsperson vurderet QOL hos den person med demens, der modtager HHC.
Mål 2: Vurder effekterne af DSM-H på QOL, byrde og depression for den uformelle omsorgsperson til personer med demens, der modtager HHC.
Mål 3: Vurder effekten af DSM-H på antallet af skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10001
- The New Jewish Home
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- New York University College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient-plejer-dyad indlagt på HHC-styrelsen
- Patienter skal være 65 år eller ældre og tale engelsk og/eller spansk.
- Patienten skal have en uformel omsorgsperson, der er mindst 18 år gammel og tilbringer mindst 8 timer om ugen med patienten.
- Patienter skal score mere end 4 på den kognitive underskala af Healthy Aging Brain Care Monitor, hvilket betyder mindst mild svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre samtidige akse I lidelser end demens, depression, tilpasningsforstyrrelser, søvnforstyrrelser.
- Patienter ses kun i adfærdssundhedsenheden uden et andet faglært behov.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Dyader i denne arm vil modtage pleje leveret af et tværprofessionelt team, der er uddannet gennem DSM-H til at yde patient/plejer-centreret demenspleje gennem hjemmepleje.
|
DSM-H er en multimodal interprofessionel intervention, der omfatter: 1. intensiv træning af klinikermentorer; 2. udbredt onlineuddannelse for registrerede sygeplejersker, fysioterapeuter, ergoterapeuter; 3. implementering af evidensbaserede plejeplaner, vurderingsinstrumenter og undervisningsmateriale.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Dyader i denne arm vil modtage sædvanlig pleje, der ydes i hjemmeplejen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Person med demens Livskvalitet
Tidsramme: 60 dage
|
Livskvalitet i Alzheimers sygdom undersøgelsesinstrument
|
60 dage
|
|
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: 60 dage
|
Caregiver Målrettet livskvalitetsundersøgelsesinstrument
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Person med demenssmerter
Tidsramme: 60 dage
|
Smertevurdering i avanceret demens eller kort smerteopgørelsesundersøgelsesinstrument
|
60 dage
|
|
Person med demens neuropsykiatrisk symptombyrde
Tidsramme: 60 dage
|
Healthy Aging Brain Care Monitor undersøgelsesinstrument
|
60 dage
|
|
Caregiver Depression
Tidsramme: 60 dage
|
Folkesundhedsspørgeskema-9 undersøgelsesinstrument
|
60 dage
|
|
Person med demens skadestuebesøg
Tidsramme: 30, 60 dage
|
Ressourceudnyttelse Opgørelsesinstrument
|
30, 60 dage
|
|
Person med Demens Sygehusindlæggelser
Tidsramme: 30, 60 dage
|
Ressourceudnyttelse Opgørelsesinstrument
|
30, 60 dage
|
|
Person med demens funktionsstatus
Tidsramme: 60 dage
|
Katz Activities of Daily Living og Lawton Instrumental Activities of Daily Living vurderinger
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- i14-01960
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .