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Il programma di gestione dei sintomi della demenza a casa (DSM-H)

31 ottobre 2022 aggiornato da: New York University

Il programma di gestione dei sintomi della demenza a casa: un intervento interprofessionale integrato per migliorare la qualità dell'assistenza e la qualità della vita della diade paziente-caregiver con demenza attraverso l'assistenza domiciliare.

Le persone con demenza e i loro caregiver sono spesso assistiti nella comunità attraverso l'assistenza domiciliare (HHC). Sebbene questi pazienti e i loro caregiver necessitino di un aiuto significativo e spesso abbiano difficoltà a mantenere la loro qualità di vita, i medici domiciliari sono spesso impreparati a prendersi cura di questa popolazione. Questo studio esaminerà quindi la capacità di un intervento pratico basato sull'evidenza integrato e su più fronti per infermieri, terapisti occupazionali e fisioterapisti registrati nell'assistenza domiciliare, il DSM-H, per migliorare la qualità dell'assistenza e la qualità della vita per le persone con demenza e il loro caregiver familiare. Gli investigatori registreranno le persone con demenza e il loro caregiver familiare al momento del ricovero presso l'agenzia HHC ed esamineranno la loro qualità della vita oltre 60 giorni dopo il ricovero, confrontando coloro che ricevono l'intervento con quelli che fungono da controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma Dementia Symptom Management at Home (DSM-H) è un intervento scientifico di implementazione in bundle integrato per migliorare l'assistenza interprofessionale nell'assistenza sanitaria domiciliare (HHC). Consiste in formazione, strumenti di valutazione, piani di cura incentrati sul paziente e sul caregiver e cambiamenti del flusso di lavoro. Gli investigatori eseguiranno uno studio clinico controllato randomizzato a grappolo presso un'unica agenzia HHC urbana senza scopo di lucro, randomizzando i team di assistenza per essere formati nell'esecuzione dell'intervento o fungere da controlli. Gli obiettivi di questo programma sono esaminare l'efficacia di questo programma per:

Obiettivo 1: Misurare gli effetti del DSM-H sul dolore, sui sintomi neuropsichiatrici e sulla QOL valutata dal caregiver nella persona con demenza che riceve HHC.

Obiettivo 2: Valutare gli effetti del DSM-H su QOL, onere e depressione per il caregiver informale di persone con demenza che ricevono HHC.

Obiettivo 3: Valutare gli effetti del DSM-H sul numero di visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10001
        • The New Jewish Home
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • New York University College of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diade paziente-caregiver ammesso all'agenzia HHC
  • I pazienti devono avere almeno 65 anni e parlare inglese e/o spagnolo.
  • Il paziente deve avere un caregiver informale che abbia almeno 18 anni e trascorra almeno 8 ore settimanali con il paziente.
  • I pazienti devono ottenere un punteggio superiore a 4 nella sottoscala cognitiva dell'Healthy Ageing Brain Care Monitor, a indicare almeno una compromissione lieve

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con concomitanti disturbi dell'asse I diversi da demenza, depressione, disturbi dell'adattamento, disturbi del sonno.
  • Pazienti visitati solo nell'unità di salute comportamentale senza un'altra esigenza qualificata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Le diadi in questo braccio riceveranno cure fornite da un team interprofessionale formato attraverso il DSM-H per fornire assistenza alla demenza incentrata sul paziente/caregiver attraverso l'assistenza sanitaria domiciliare.
Comportamentale: Programma di gestione dei sintomi della demenza a casa
Il DSM-H è un intervento interprofessionale multimodale che include: 1. formazione intensiva di tutor clinici; 2. diffusione della formazione online per infermieri, fisioterapisti, terapisti occupazionali; 3. implementazione di piani assistenziali basati sull'evidenza, strumenti di valutazione e dispense didattiche.
Altri nomi:
  • DSM-H
Nessun intervento: Controllo
Le diadi in questo braccio riceveranno le cure abituali fornite nell'ambito dell'assistenza sanitaria domiciliare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persona con demenza Qualità della vita
Lasso di tempo: 60 giorni
Strumento di indagine sulla qualità della vita nella malattia di Alzheimer
60 giorni
Qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: 60 giorni
Strumento di indagine mirato sulla qualità della vita del caregiver
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persona con demenza Dolore
Lasso di tempo: 60 giorni
Valutazione del dolore nella demenza avanzata o strumento di indagine Brief Pain Inventory
60 giorni
Persona con demenza Sintomo neuropsichiatrico Carico
Lasso di tempo: 60 giorni
Strumento di indagine Healthy Ageing Brain Care Monitor
60 giorni
Depressione del caregiver
Lasso di tempo: 60 giorni
Strumento di indagine Public Health Questionnaire-9
60 giorni
Persona con demenza ER Visite
Lasso di tempo: 30, 60 giorni
Strumento di indagine sull'inventario dell'utilizzo delle risorse
30, 60 giorni
Persona con demenza ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 30, 60 giorni
Strumento di indagine sull'inventario dell'utilizzo delle risorse
30, 60 giorni
Persona con stato funzionale di demenza
Lasso di tempo: 60 giorni
Katz Attività della vita quotidiana e Lawton Attività strumentali delle valutazioni della vita quotidiana
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Collaboratori

Visiting Nurse Service of New York

Investigatori

  • Investigatore principale: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • i14-01960

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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