- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02482623
Het Dementia Symptom Management at Home-programma (DSM-H)
Het Dementia Symptom Management at Home-programma: een gebundelde interprofessionele interventie om de kwaliteit van zorg en kwaliteit van leven door middel van thuiszorg te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Dementia Symptom Management at Home (DSM-H)-programma is een geïntegreerde gebundelde wetenschappelijke implementatie-interventie om de interprofessionele zorg in de thuiszorg (HHC) te verbeteren. Het bestaat uit training, beoordelingsinstrumenten, zorgplannen waarbij de patiënt centraal staat en veranderingen in de werkstroom. De onderzoekers zullen een geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitvoeren bij een enkel, stedelijk, non-profit HHC-bureau, waarbij zorgteams worden gerandomiseerd om getraind te worden in het uitvoeren van de interventie of om als controles te dienen. De doelstellingen van dit programma zijn om de doeltreffendheid van dit programma te onderzoeken om:
Doel 1: Meet de effecten van DSM-H op pijn, neuropsychiatrische symptomen en door de zorgverlener beoordeelde kwaliteit van leven bij de persoon met dementie die HHC krijgt.
Doel 2: Beoordeel de effecten van de DSM-H op QOL, belasting en depressie voor de mantelzorger van personen met dementie die HHC ontvangen.
Doel 3: Beoordeel de effecten van de DSM-H op het aantal spoedeisende hulpbezoeken en ziekenhuisopnames.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10001
- The New Jewish Home
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- New York University College of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt-verzorger dyade toegelaten tot het HHC-bureau
- Patiënten moeten 65 jaar of ouder zijn en Engels en/of Spaans spreken.
- De patiënt moet een mantelzorger hebben die minimaal 18 jaar is en minimaal 8 uur per week bij de patiënt is.
- Patiënten moeten hoger dan 4 scoren op de cognitieve subschaal van de Healthy Ageing Brain Care Monitor, wat op zijn minst een lichte beperking betekent
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bijkomende as I-stoornissen anders dan dementie, depressie, aanpassingsstoornissen, slaapstoornissen.
- Patiënten die alleen in de gedragsgezondheidsafdeling worden gezien zonder een andere bekwame behoefte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Dyades in deze arm zullen zorg krijgen van een interprofessioneel team dat via de DSM-H is opgeleid om patiënt-/verzorgergerichte dementiezorg te bieden via thuiszorg.
|
De DSM-H is een multimodale interprofessionele interventie die het volgende omvat: 1. intensieve training van clinicus-mentoren; 2. verspreide online training voor geregistreerde verpleegkundigen, fysiotherapeuten, ergotherapeuten; 3. implementatie van evidence-based zorgplannen, beoordelingsinstrumenten en hand-outs voor onderwijs.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controle
Dyades in deze arm krijgen de gebruikelijke zorg die wordt geboden in de thuiszorgomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Persoon met dementie Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Onderzoeksinstrument voor kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
|
60 dagen
|
Kwaliteit van leven van de zorgverlener
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Caregiver Targeted Quality of Life-enquête-instrument
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Persoon met dementie pijn
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Pijnbeoordeling bij gevorderde dementie of instrument voor een korte pijninventarisatie
|
60 dagen
|
Persoon met dementie Neuropsychiatrische symptoomlast
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Onderzoeksinstrument Healthy Ageing Brain Care Monitor
|
60 dagen
|
Verzorger Depressie
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Public Health Questionnaire-9 enquête-instrument
|
60 dagen
|
Persoon met dementie SEH-bezoeken
Tijdsspanne: 30, 60 dagen
|
Resource Utilization Inventarisatie-enquête-instrument
|
30, 60 dagen
|
Persoon met dementie Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 30, 60 dagen
|
Resource Utilization Inventarisatie-enquête-instrument
|
30, 60 dagen
|
Persoon met functionele status van dementie
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Katz Activiteiten van het Dagelijks Leven en Lawton Instrumentale Activiteiten van het Dagelijks Leven beoordelingen
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- i14-01960
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Dementie Symptom Management at Home-programma
-
Tri-Service General HospitalVoltooid