A Demencia Tünetkezelés Otthon Program (DSM-H)
2022. október 31. frissítette: New York University
A Demencia Tünetkezelés Otthon Program: Szakmaközi beavatkozás a demenciabeteg-gondozó diád gondozási minőségének és életminőségének javítására az otthoni egészségügyi ellátás révén.
A demenciában szenvedő személyeket és gondozóikat gyakran otthoni egészségügyi ellátáson (HHC) keresztül látják el a közösségben.
Míg ezeknek a betegeknek és gondozóiknak jelentős segítségre van szükségük, és gyakran nehézségekbe ütközik életminőségük megőrzése, az otthoni egészségügyi klinikusok gyakran nincsenek felkészülve ennek a populációnak a gondozására.
Ez a tanulmány ezért azt vizsgálja, hogy az otthoni egészségügyi ápolók, foglalkozási terapeuták és fizikoterapeuták integrált, sokrétű, tényeken alapuló gyakorlati beavatkozása, a DSM-H képes-e javítani a demenciában szenvedő betegek ellátásának minőségét és életminőségét. és a családgondozójuk.
A nyomozók a demenciában szenvedőket és családgondozóikat a felvételt követően beírják a HHC ügynökségbe, és megvizsgálják életminőségüket a felvételt követő 60 napon keresztül, összehasonlítva a beavatkozásban részesülőket azokkal, akik kontrollként szolgálnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Demencia Tünetkezelés Otthon (DSM-H) Program egy integrált, csomagban megvalósított tudományos beavatkozás az otthoni egészségügyi ellátás (HHC) szakmaközi ellátásának javítására. Ez képzésből, értékelési eszközökből, beteg-gondozóközpontú gondozási tervekből és munkafolyamat-módosításokból áll. A kutatók egy klaszteres, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek egyetlen, városi, non-profit HHC-ügynökségnél, randomizálva a gondozási csoportokat, hogy vagy képezzék ki a beavatkozás végrehajtását, vagy kontrollként szolgáljanak. A program célja, hogy megvizsgálja a program hatékonyságát:
1. cél: Mérje meg a DSM-H hatását a fájdalomra, a neuropszichiátriai tünetekre és a gondozó által besorolt QOL-ra egy HHC-t kapó demenciában szenvedő személynél.
2. cél: A DSM-H hatásainak felmérése az életminőségre, a teherre és a depresszióra a HHC-t kapó demenciában szenvedők informális gondozói számára.
3. cél: A DSM-H hatásainak felmérése a sürgősségi vizitek és a kórházi felvételek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10001
- The New Jewish Home
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- New York University College of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteg-gondozó diád bekerült a HHC ügynökségébe
- A betegeknek legalább 65 évesnek kell lenniük, és beszélniük kell angolul és/vagy spanyolul.
- A betegnek rendelkeznie kell informális gondozóval, aki legalább 18 éves, és legalább heti 8 órát tölt a beteggel.
- A betegeknek 4-nél nagyobb pontszámot kell elérniük a Healthy Aging Brain Care Monitor kognitív alskáláján, ami legalább enyhe károsodást jelent.
Kizárási kritériumok:
- A demencia, a depresszió, az alkalmazkodási zavarok és az alvászavarok kivételével egyidejű I. tengely rendellenességben szenvedő betegek.
- A betegeket csak a viselkedés-egészségügyi osztályon látják más szakképzett szükséglet nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az ebben a karban lévő diádok a DSM-H-n keresztül kiképzett szakmaközi csapat által nyújtott ellátásban részesülnek, hogy otthoni egészségügyi ellátáson keresztül beteg-/gondozóközpontú demenciaellátást nyújtsanak.
|
A DSM-H egy multimodális interprofesszionális beavatkozás, amely a következőket tartalmazza: 1. klinikus mentorok intenzív képzése; 2. terjesztett online képzés regisztrált ápolónők, fizikoterapeuták, foglalkozási terapeuták számára; 3. bizonyítékokon alapuló gondozási tervek, értékelési eszközök és oktatási segédanyagok megvalósítása.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebben a karban lévő diádok az otthoni egészségügyi ellátásban szokásos ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demenciában szenvedő személy életminősége
Időkeret: 60 nap
|
Életminőség az Alzheimer-kórban felmérési eszköz
|
60 nap
|
|
Gondozói életminőség
Időkeret: 60 nap
|
Gondozói célzott életminőség felmérési eszköz
|
60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demens fájdalomban szenvedő személy
Időkeret: 60 nap
|
Fájdalomértékelés előrehaladott demenciában vagy rövid fájdalomleltár felmérési eszköz
|
60 nap
|
|
Demenciával rendelkező, neuropszichiátriai tünetekkel küzdő személy
Időkeret: 60 nap
|
Healthy Aging Brain Care Monitor felmérési műszer
|
60 nap
|
|
Gondozói depresszió
Időkeret: 60 nap
|
Közegészségügyi Kérdőív-9 felmérési eszköz
|
60 nap
|
|
Demenciában szenvedő személy, sürgősségi vizit
Időkeret: 30, 60 nap
|
Erőforrás-felhasználási leltár felmérési eszköz
|
30, 60 nap
|
|
Demenciás kórházi felvétellel rendelkező személy
Időkeret: 30, 60 nap
|
Erőforrás-felhasználási leltár felmérési eszköz
|
30, 60 nap
|
|
Demens funkcionális státuszú személy
Időkeret: 60 nap
|
Katz Activities of Daily Living és Lawton Instrumental Activities of Daily Living értékelések
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- i14-01960
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .