Program zarządzania objawami demencji w domu (DSM-H)
31 października 2022 zaktualizowane przez: New York University
Program zarządzania objawami demencji w domu: połączona międzyzawodowa interwencja mająca na celu poprawę jakości opieki i jakości życia diady pacjenta z demencją oraz jakości życia poprzez domową opiekę zdrowotną.
Osoby z demencją i ich opiekunowie są często objęci opieką środowiskową w ramach domowej opieki zdrowotnej (HHC).
Podczas gdy ci pacjenci i ich opiekunowie potrzebują znacznej pomocy i często mają trudności z utrzymaniem jakości życia, lekarze prowadzący domową opiekę zdrowotną są często nieprzygotowani do opieki nad tą populacją.
Dlatego w niniejszym badaniu zbadana zostanie zdolność zintegrowanej, wielokierunkowej, opartej na dowodach interwencji praktycznej dla zarejestrowanych pielęgniarek domowej opieki zdrowotnej, terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów, DSM-H, do poprawy jakości opieki i jakości życia osób z demencją i ich opiekunem rodzinnym.
Badacze będą rejestrować osoby z demencją i ich opiekunów rodzinnych po przyjęciu do agencji HHC i badać ich jakość życia przez 60 dni po przyjęciu, porównując tych, którzy otrzymują interwencję, z tymi, którzy służą jako grupa kontrolna.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program zarządzania objawami demencji w domu (DSM-H) to zintegrowana interwencja naukowa wdrożeniowa mająca na celu poprawę opieki interdyscyplinarnej w domowej opiece zdrowotnej (HHC). Składa się ze szkoleń, narzędzi oceny, planów opieki skoncentrowanych na pacjencie i opiekunie oraz zmian w przepływie pracy. Badacze przeprowadzą klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w jednej, miejskiej, non-profit agencji HHC, losowo wybierając zespoły opieki, które zostaną przeszkolone w przeprowadzaniu interwencji lub będą służyć jako kontrole. Celem tego programu jest zbadanie skuteczności tego programu w celu:
Cel 1: Zmierzyć wpływ DSM-H na ból, objawy neuropsychiatryczne i jakość życia ocenianą przez opiekuna u osoby z demencją otrzymującej HHC.
Cel 2: Ocena wpływu DSM-H na QOL, obciążenie i depresję dla nieformalnego opiekuna osób z demencją otrzymujących HHC.
Cel 3: Ocena wpływu DSM-H na liczbę wizyt w izbie przyjęć i hospitalizacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- The New Jewish Home
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- New York University College of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diada pacjent-opiekun przyjęta do agencji HHC
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 65 lat i mówić po angielsku i/lub hiszpańsku.
- Pacjent musi mieć opiekuna nieformalnego, który ma ukończone 18 lat i spędza z pacjentem co najmniej 8 godzin tygodniowo.
- Pacjenci muszą uzyskać wynik wyższy niż 4 w podskali poznawczej monitora opieki nad mózgiem w zdrowym starzeniu, co oznacza co najmniej łagodne upośledzenie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącymi zaburzeniami osi I innymi niż otępienie, depresja, zaburzenia adaptacyjne, zaburzenia snu.
- Pacjenci przyjmowani tylko w oddziale zdrowia behawioralnego bez innej specjalistycznej potrzeby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Diady w tej grupie otrzymają opiekę świadczoną przez interdyscyplinarny zespół przeszkolony w ramach DSM-H w zakresie zapewniania opieki nad demencją skoncentrowanej na pacjencie/opiekunie w ramach domowej opieki zdrowotnej.
|
DSM-H to multimodalna interdyscyplinarna interwencja, która obejmuje: 1. intensywne szkolenie mentorów klinicystów; 2. upowszechnienie szkoleń online dla Dyplomowanych Pielęgniarek, Fizjoterapeutów, Terapeutów Zajęciowych; 3. wdrożenie planów opieki opartych na dowodach, narzędzi oceny i materiałów dydaktycznych.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Diady w tym ramieniu otrzymają zwykłą opiekę świadczoną w ramach domowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia osoby z demencją
Ramy czasowe: 60 dni
|
Narzędzie do badania jakości życia w chorobie Alzheimera
|
60 dni
|
|
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: 60 dni
|
Narzędzie badania jakości życia ukierunkowane na opiekunów
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osoba z bólem demencji
Ramy czasowe: 60 dni
|
Narzędzie do oceny bólu w zaawansowanej demencji lub kwestionariusz ankiety Short Pain Inventory
|
60 dni
|
|
Osoba z demencją Obciążenie objawami neuropsychiatrycznymi
Ramy czasowe: 60 dni
|
Instrument badania Healthy Aging Brain Care Monitor
|
60 dni
|
|
Depresja opiekuna
Ramy czasowe: 60 dni
|
Kwestionariusz Zdrowia Publicznego-9 instrument ankietowy
|
60 dni
|
|
Wizyta osoby z demencją na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: 30, 60 dni
|
Narzędzie do badania inwentaryzacji wykorzystania zasobów
|
30, 60 dni
|
|
Przyjęcia do szpitala dla osób z demencją
Ramy czasowe: 30, 60 dni
|
Narzędzie do badania inwentaryzacji wykorzystania zasobów
|
30, 60 dni
|
|
Osoba ze statusem funkcjonalnym demencji
Ramy czasowe: 60 dni
|
Oceny Katz Czynności życia codziennego i Instrumentalne czynności życia codziennego Lawtona
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- i14-01960
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .