- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02482623
O Programa de Gerenciamento de Sintomas de Demência em Casa (DSM-H)
O Programa de Manejo de Sintomas de Demência em Casa: Uma Intervenção Interprofissional Integrada para Melhorar a Qualidade de Cuidados e a Qualidade de Vida da Díade Paciente-Cuidador de Demência por meio de Cuidados de Saúde Domiciliares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa de Gerenciamento de Sintomas de Demência em Casa (DSM-H) é uma intervenção científica de implementação agrupada integrada para melhorar o atendimento interprofissional em cuidados de saúde domiciliares (HHC). Consiste em treinamento, instrumentos de avaliação, planos de cuidados centrados no paciente e cuidador e mudanças no fluxo de trabalho. Os investigadores realizarão um estudo clínico randomizado controlado em cluster em uma única agência HHC urbana sem fins lucrativos, randomizando as equipes de atendimento para serem treinadas na execução da intervenção ou servirem como controles. Os objetivos deste programa são examinar a eficácia deste programa para:
Objetivo 1: Medir os efeitos do DSM-H na dor, nos sintomas neuropsiquiátricos e na QV avaliada pelo cuidador na pessoa com demência recebendo HHC.
Objetivo 2: Avaliar os efeitos do DSM-H na qualidade de vida, sobrecarga e depressão para o cuidador informal de pessoas com demência recebendo HHC.
Objetivo 3: Avaliar os efeitos do DSM-H no número de atendimentos de emergência e internações hospitalares.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- The New Jewish Home
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York University College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- díade paciente-cuidador internado na agência do HHC
- Os pacientes devem ter 65 anos ou mais e falar inglês e/ou espanhol.
- O paciente deve ter um cuidador informal com pelo menos 18 anos de idade e que passe pelo menos 8 horas por semana com o paciente.
- Os pacientes devem pontuar mais de 4 na subescala cognitiva do Healthy Aging Brain Care Monitor, significando pelo menos comprometimento leve
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios concomitantes do eixo I, exceto demência, depressão, distúrbios de adaptação, distúrbios do sono.
- Pacientes sendo atendidos apenas na unidade de saúde comportamental sem outra necessidade especializada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
As díades neste braço receberão cuidados prestados por uma equipe interprofissional treinada pelo DSM-H para fornecer cuidados de demência centrados no paciente/cuidador por meio de cuidados domiciliares.
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O DSM-H é uma intervenção interprofissional multimodal que inclui: 1. treinamento intensivo de mentores clínicos; 2. formação online disseminada para Enfermeiros, Fisioterapeutas, Terapeutas Ocupacionais; 3. implementação de planos de cuidados baseados em evidências, instrumentos de avaliação e apostilas de ensino.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
As díades neste braço receberão os cuidados habituais prestados no ambiente de saúde domiciliar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida da Pessoa com Demência
Prazo: 60 dias
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Instrumento de pesquisa de qualidade de vida na doença de Alzheimer
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60 dias
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Qualidade de Vida do Cuidador
Prazo: 60 dias
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Instrumento de pesquisa de qualidade de vida direcionada ao cuidador
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pessoa com Dor Demencial
Prazo: 60 dias
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Instrumento de avaliação da dor em demência avançada ou inventário breve de dor
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60 dias
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Pessoa com Demência Sintoma Neuropsiquiátrico Sobrecarga
Prazo: 60 dias
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Instrumento de pesquisa do Monitor de Cuidados com o Envelhecimento Saudável
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60 dias
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Depressão do cuidador
Prazo: 60 dias
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Questionário de Saúde Pública-9 instrumento de pesquisa
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60 dias
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Consultas de pronto-socorro de pessoas com demência
Prazo: 30, 60 dias
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Instrumento de pesquisa de inventário de utilização de recursos
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30, 60 dias
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Pessoas com Demência Admissões em Hospitais
Prazo: 30, 60 dias
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Instrumento de pesquisa de inventário de utilização de recursos
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30, 60 dias
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Pessoa com estado funcional de demência
Prazo: 60 dias
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Avaliação das Atividades de Vida Diária de Katz e Atividades Instrumentais de Vida Diária de Lawton
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- i14-01960
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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