Программа лечения симптомов деменции в домашних условиях (DSM-H)
31 октября 2022 г. обновлено: New York University
Программа «Управление симптомами деменции в домашних условиях»: объединенное межпрофессиональное вмешательство для улучшения качества ухода и качества жизни в паре «пациент-опекун» с деменцией посредством медицинского обслуживания на дому.
Лица с деменцией и лица, осуществляющие за ними уход, часто получают помощь по месту жительства в рамках оказания медицинской помощи на дому (HHC).
В то время как эти пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, нуждаются в существенной помощи и часто испытывают трудности с поддержанием качества жизни, клиницисты, оказывающие медицинскую помощь на дому, часто не готовы ухаживать за этой группой населения.
Таким образом, в этом исследовании будет изучена способность интегрированного, многоаспектного, основанного на фактических данных практического вмешательства для дипломированных медицинских сестер на дому, трудотерапевтов и физиотерапевтов, DSM-H, для улучшения качества ухода и качества жизни для людей с деменцией. и их семейный опекун.
Исследователи будут регистрировать лиц с деменцией и членов их семей при поступлении в агентство HHC и изучать качество их жизни в течение 60 дней после поступления, сравнивая тех, кто подвергается вмешательству, с теми, кто выступает в качестве контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа лечения симптомов деменции в домашних условиях (DSM-H) представляет собой комплексное комплексное научное вмешательство по внедрению, направленное на улучшение межпрофессиональной помощи в домашнем медицинском обслуживании (HHC). Он состоит из обучения, инструментов оценки, планов ухода, ориентированных на пациента и опекуна, и изменений в рабочем процессе. Исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое клиническое исследование в одном городском некоммерческом агентстве HHC, рандомизируя медицинские группы, чтобы либо пройти обучение проведению вмешательства, либо служить в качестве контроля. Цели этой программы состоят в том, чтобы изучить эффективность этой программы для:
Цель 1: Измерить влияние DSM-H на боль, нейропсихиатрические симптомы и качество жизни, оцененное лицом, осуществляющим уход, у человека с деменцией, получающего HHC.
Цель 2: Оценить влияние DSM-H на качество жизни, бремя и депрессию лиц, осуществляющих неформальный уход за лицами с деменцией, получающими HHC.
Цель 3: Оценить влияние DSM-H на количество посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
- The New Jewish Home
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- New York University College of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диада пациент-опекун поступила в агентство HHC
- Пациенты должны быть старше 65 лет и говорить по-английски и/или по-испански.
- Пациент должен иметь неофициального опекуна в возрасте не менее 18 лет, который проводит с пациентом не менее 8 часов в неделю.
- Пациенты должны набрать более 4 баллов по когнитивной подшкале Healthy Aging Brain Care Monitor, что означает как минимум легкое нарушение
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими расстройствами оси I, кроме деменции, депрессии, расстройств адаптации, нарушений сна.
- Пациенты наблюдаются только в отделении поведенческого здоровья без необходимости в другой квалифицированной помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Диады в этой группе будут получать помощь, оказываемую межпрофессиональной командой, обученной с помощью DSM-H, для оказания помощи пациенту/лицу, осуществляющему уход, при деменции на дому.
|
DSM-H представляет собой мультимодальное межпрофессиональное вмешательство, которое включает: 1. интенсивное обучение врачей-наставников; 2. распространение онлайн-обучения для дипломированных медсестер, физиотерапевтов, эрготерапевтов; 3. внедрение планов ухода, основанных на фактических данных, инструментов оценки и учебных материалов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Диады в этой группе будут получать обычную медицинскую помощь на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни человека с деменцией
Временное ограничение: 60 дней
|
Инструмент исследования качества жизни при болезни Альцгеймера
|
60 дней
|
|
Качество жизни сиделки
Временное ограничение: 60 дней
|
Инструмент обследования качества жизни лиц, осуществляющих уход за больными
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Человек с болью деменции
Временное ограничение: 60 дней
|
Оценка боли при прогрессирующей деменции или краткий опросный лист боли
|
60 дней
|
|
Человек с бременем нейропсихиатрических симптомов деменции
Временное ограничение: 60 дней
|
Инструмент исследования Healthy Aging Brain Care Monitor
|
60 дней
|
|
Депрессия опекуна
Временное ограничение: 60 дней
|
Инструмент опроса «Анкета общественного здравоохранения-9»
|
60 дней
|
|
Посещение скорой помощи человеком с деменцией
Временное ограничение: 30, 60 дней
|
Инструмент обследования инвентаризации использования ресурсов
|
30, 60 дней
|
|
Госпитализация человека с деменцией
Временное ограничение: 30, 60 дней
|
Инструмент обследования инвентаризации использования ресурсов
|
30, 60 дней
|
|
Человек с функциональным статусом деменции
Временное ограничение: 60 дней
|
Оценки деятельности Каца в повседневной жизни и инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- i14-01960
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .