- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02483832
메시지 프레이밍 및 대장암 검사 (CRC)
메시지 프레이밍 및 위험 피드백이 CRC 스크리닝에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
- 목적 및 목적: 연구자들은 결장직장암 검사를 받은 적이 없는 50세에서 75세 사이의 남성과 여성 사이에서 대장암 검사를 늘리기 위한 온라인 개입을 제안합니다. 중재는 연구 참여자에게 대장암에 걸릴 것으로 예상되는 위험에 대한 정보를 제공한 다음 검사를 받을 때의 이점을 강조하는 메시지(즉, 이득 프레임 메시지) 또는 검사를 받지 않을 때의 단점(손실 프레임 메시지)을 제공하는 것으로 구성됩니다. 온라인 개입을 수행하기 전에 조사관은 이득 및 손실 프레임 메시지를 검증하기 위해 파일럿 연구를 수행합니다.
연구 활동 및 모집단: 파일럿 연구 활동에는 20명의 참가자 모집, 적격성 심사, 전화로 정보에 입각한 동의 수행, 이득 또는 손실 프레임 메시지를 받도록 무작위 배정, 이해 및 프레이밍을 다루는 질문으로 설문 조사를 완료하도록 지시하는 작업이 포함됩니다. 조작 확인. 데이터 입력 및 설문 조사 활동은 모두 안전한 REDCap 프로젝트를 통해 수행됩니다.
주요 연구 활동에는 40명의 참가자(20명은 이득 조건, 20명은 손실 조건으로 무작위 배정)가 포함된 GfK에서 실시한 파일럿이 포함되며, 온라인 기준 설문 조사 및 개입 후 온라인 설문 조사를 완료합니다. 또한 참가자는 1) 대장암 및 대장암 검진에 대한 교육 자료를 검토하고, 2) 대장암에 걸릴 위험 추정에 대한 질문을 검토하고 응답하며, 3) 위험 증가 또는 손실에 대한 질문을 검토하고 응답합니다. 액자 메시지. 파일럿이 끝나면 전체 연구가 시작됩니다. 연구 활동은 개입 후 6개월 온라인 설문 조사가 추가된 파일럿과 동일합니다.
- 데이터 분석 및 위험/안전 문제: 분석에는 기술 통계와 선형 및 로지스틱 회귀 분석 사용이 포함됩니다. 수집된 정보의 기밀성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 파일럿 연구 동안 기록된 유일한 PHI는 온라인 설문 조사를 수행하기 위한 이메일 주소, 연구 팀이 동의서 사본을 보낼 수 있는 실제 주소 및 지불 정보입니다. 전화 심사 중에 인구 통계 정보와 이메일 주소가 기록되고 참가자가 정보에 입각한 동의를 한 후 보안 REDCap 데이터베이스에 입력되며 내부 기록 ID가 REDCap 참가자에 대해 생성되어 연구 내내 참가자를 식별하는 데 사용됩니다. 실제 주소 및 결제 정보는 정보에 입각한 동의 후 기록됩니다. 모든 종이 데이터는 가능한 한 빨리 파기됩니다.
GfK가 실행하는 주요 연구에서 Gfk의 핵심 인력이 수신한 모든 데이터는 GfK 정책에 따라 익명화됩니다. 예측 가능한 물리적 위험은 없습니다. 주요 연구의 일부 참가자는 위험 추정치에 놀라고 추정치가 매우 높으면 부정적으로 반응할 수 있습니다(예: 약간의 불안을 경험함).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50-75세
- 영어를 읽고 쓸 수 있는
- 대장암에 걸린 적이 없다
- 대장암 선별검사를 받은 적이 없다
제외 기준:
- 대장암의 병력
- 대장암 선별 검사의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 이득 프레임
이 그룹은 대장암 검사의 이점에 대한 메시지를 받게 됩니다.
|
결장직장암 및 검사 방법에 대한 교육 자료가 이득 또는 손실 프레임 메시지와 함께 참가자에게 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: 손실 프레임
이 그룹은 대장암 검사를 받지 않을 경우의 불이익에 대한 메시지를 받게 됩니다.
|
결장직장암 및 검사 방법에 대한 교육 자료가 이득 또는 손실 프레임 메시지와 함께 참가자에게 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRC 스크리닝 추적율
기간: 6개월
|
응답자는 6개월 후속 설문 조사를 완료해야 하며 개입 이후에 찾았거나 완료한 모든 CRC 스크리닝에 대한 질문에 답해야 합니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문 조사로 측정한 CRC 및 CRC 스크리닝에 대한 태도 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 6개월
|
응답자는 기본 조사(개입 전과 개입 직후에 질문 포함)와 CRC 및 CRC 스크리닝에 대한 태도에 대한 동일한 질문을 포함하는 6개월 후속 조사를 완료해야 합니다.
개입 전, 개입 직후, 개입 6개월 후 태도의 변화를 평가하기 위해 결과를 비교할 것입니다.
|
기준선, 개입 직후, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Isaac Lipkus, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .