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메시지 프레이밍 및 대장암 검사 (CRC)

2017년 6월 23일 업데이트: Duke University

메시지 프레이밍 및 위험 피드백이 CRC 스크리닝에 미치는 영향

이 연구의 주요 목적은 온라인 연구에 참여하는 패널의 구성원이 되어 한 번도 검사를 받은 적이 없는 개인들 사이에서 대장암(CRC) 검사를 촉진하는 것입니다. 1차 연구 목표는 대장암에 대한 비교 위험 피드백 수준(CDC), 즉 자신의 위험을 다른 사람과 비교하는 방법과 CRC 스크리닝 의도 및 스크리닝에 대한 메시지 프레이밍(Gain vs. Loss frame) 간의 매칭 효과를 테스트하는 것입니다. 뿐만 아니라 온라인(예: 인터넷)에서 CRC 위험 피드백 및 프레임 메시지를 얻는 사람들의 맥락에서 효과의 중재자입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

  1. 목적 및 목적: 연구자들은 결장직장암 검사를 받은 적이 없는 50세에서 75세 사이의 남성과 여성 사이에서 대장암 검사를 늘리기 위한 온라인 개입을 제안합니다. 중재는 연구 참여자에게 대장암에 걸릴 것으로 예상되는 위험에 대한 정보를 제공한 다음 검사를 받을 때의 이점을 강조하는 메시지(즉, 이득 프레임 메시지) 또는 검사를 받지 않을 때의 단점(손실 프레임 메시지)을 제공하는 것으로 구성됩니다. 온라인 개입을 수행하기 전에 조사관은 이득 및 손실 프레임 메시지를 검증하기 위해 파일럿 연구를 수행합니다.
  2. 연구 활동 및 모집단: 파일럿 연구 활동에는 20명의 참가자 모집, 적격성 심사, 전화로 정보에 입각한 동의 수행, 이득 또는 손실 프레임 메시지를 받도록 무작위 배정, 이해 및 프레이밍을 다루는 질문으로 설문 조사를 완료하도록 지시하는 작업이 포함됩니다. 조작 확인. 데이터 입력 및 설문 조사 활동은 모두 안전한 REDCap 프로젝트를 통해 수행됩니다.

    주요 연구 활동에는 40명의 참가자(20명은 이득 조건, 20명은 손실 조건으로 무작위 배정)가 포함된 GfK에서 실시한 파일럿이 포함되며, 온라인 기준 설문 조사 및 개입 후 온라인 설문 조사를 완료합니다. 또한 참가자는 1) 대장암 및 대장암 검진에 대한 교육 자료를 검토하고, 2) 대장암에 걸릴 위험 추정에 대한 질문을 검토하고 응답하며, 3) 위험 증가 또는 손실에 대한 질문을 검토하고 응답합니다. 액자 메시지. 파일럿이 끝나면 전체 연구가 시작됩니다. 연구 활동은 개입 후 6개월 온라인 설문 조사가 추가된 파일럿과 동일합니다.

  3. 데이터 분석 및 위험/안전 문제: 분석에는 기술 통계와 선형 및 로지스틱 회귀 분석 사용이 포함됩니다. 수집된 정보의 기밀성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 파일럿 연구 동안 기록된 유일한 PHI는 온라인 설문 조사를 수행하기 위한 이메일 주소, 연구 팀이 동의서 사본을 보낼 수 있는 실제 주소 및 지불 정보입니다. 전화 심사 중에 인구 통계 정보와 이메일 주소가 기록되고 참가자가 정보에 입각한 동의를 한 후 보안 REDCap 데이터베이스에 입력되며 내부 기록 ID가 REDCap 참가자에 대해 생성되어 연구 내내 참가자를 식별하는 데 사용됩니다. 실제 주소 및 결제 정보는 정보에 입각한 동의 후 기록됩니다. 모든 종이 데이터는 가능한 한 빨리 파기됩니다.

GfK가 실행하는 주요 연구에서 Gfk의 핵심 인력이 수신한 모든 데이터는 GfK 정책에 따라 익명화됩니다. 예측 가능한 물리적 위험은 없습니다. 주요 연구의 일부 참가자는 위험 추정치에 놀라고 추정치가 매우 높으면 부정적으로 반응할 수 있습니다(예: 약간의 불안을 경험함).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

640

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50-75세
  • 영어를 읽고 쓸 수 있는
  • 대장암에 걸린 적이 없다
  • 대장암 선별검사를 받은 적이 없다

제외 기준:

  • 대장암의 병력
  • 대장암 선별 검사의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이득 프레임
이 그룹은 대장암 검사의 이점에 대한 메시지를 받게 됩니다.
결장직장암 및 검사 방법에 대한 교육 자료가 이득 또는 손실 프레임 메시지와 함께 참가자에게 제공됩니다.
활성 비교기: 손실 프레임
이 그룹은 대장암 검사를 받지 않을 경우의 불이익에 대한 메시지를 받게 됩니다.
결장직장암 및 검사 방법에 대한 교육 자료가 이득 또는 손실 프레임 메시지와 함께 참가자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRC 스크리닝 추적율
기간: 6개월
응답자는 6개월 후속 설문 조사를 완료해야 하며 개입 이후에 찾았거나 완료한 모든 CRC 스크리닝에 대한 질문에 답해야 합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문 조사로 측정한 CRC 및 CRC 스크리닝에 대한 태도 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 6개월
응답자는 기본 조사(개입 전과 개입 직후에 질문 포함)와 CRC 및 CRC 스크리닝에 대한 태도에 대한 동일한 질문을 포함하는 6개월 후속 조사를 완료해야 합니다. 개입 전, 개입 직후, 개입 6개월 후 태도의 변화를 평가하기 위해 결과를 비교할 것입니다.
기준선, 개입 직후, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Isaac Lipkus, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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