Ramki wiadomości i badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRC)

1. Cel i cel: Badacze proponują interwencję online w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród mężczyzn i kobiet w wieku od 50 do 75 lat, którzy nigdy nie byli badani pod kątem tej choroby. Interwencja polega na przekazaniu uczestnikom badania informacji o szacowanym ryzyku zachorowania na raka jelita grubego, po czym następuje komunikat podkreślający korzyści wynikające z poddania się badaniu przesiewowemu (tj. komunikaty o wzmocnieniu) lub wady niepoddawania się badaniu przesiewowemu (komunikaty o ramce utraty). Przed przeprowadzeniem interwencji online badacze przeprowadzą badanie pilotażowe, aby zweryfikować komunikaty ramek zysków i strat.

2. Działania badawcze i grupa populacyjna: Działania w ramach badania pilotażowego obejmują rekrutację 20 uczestników, weryfikację kwalifikowalności i uzyskanie świadomej zgody przez telefon, losowe przydzielenie ich do otrzymywania komunikatów ramkowych o zyskach lub stratach oraz poinstruowanie ich, aby wypełnili ankietę z pytaniami obejmującymi zrozumienie i sformułowanie kontroli manipulacji. Wprowadzanie danych i ankiety będą prowadzone w ramach bezpiecznego projektu REDCap.

   Główne działania badawcze obejmują pilotaż prowadzony przez GfK z udziałem 40 uczestników, 20 losowo przydzielonych do grupy zyskującej i 20 do grupy utraty, wypełniającej internetową ankietę bazową i ankietę internetową po interwencji. Ponadto uczestnicy powinni przejrzeć: 1) materiały edukacyjne dotyczące raka jelita grubego i badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, 2) przejrzeć i odpowiedzieć na pytania dotyczące szacowanego ryzyka zachorowania na raka jelita grubego oraz 3) przejrzeć i odpowiedzieć na pytania dotyczące zysków lub strat wiadomości w ramkach. Po pilotażu rozpocznie się pełne badanie. Działania badawcze będą takie same jak w programie pilotażowym, z dodatkiem sześciomiesięcznej ankiety internetowej po interwencji.

3. Analizy danych i kwestie ryzyka/bezpieczeństwa: Analizy będą obejmować statystyki opisowe oraz wykorzystanie analiz regresji liniowej i logistycznej. Dołożymy wszelkich starań, aby zapewnić poufność gromadzonych informacji. Podczas badania pilotażowego jedynym zarejestrowanym PHI jest adres e-mail do celów przeprowadzania ankiet online, adres fizyczny, na który zespół badawczy może wysłać kopię formularza zgody oraz informacje dotyczące płatności. Dane demograficzne i adres e-mail zostaną zarejestrowane podczas kontroli telefonicznej i wprowadzone do bezpiecznej bazy danych REDCap po wyrażeniu przez uczestnika świadomej zgody, a dla uczestnika REDCap zostanie wygenerowany wewnętrzny identyfikator rekordu, który będzie używany do jego identyfikacji w trakcie badania. Adres fizyczny i informacje dotyczące płatności zostaną zapisane po uzyskaniu świadomej zgody. Wszystkie dane papierowe zostaną zniszczone tak szybko, jak to możliwe.

W głównym badaniu prowadzonym przez GfK wszystkie dane otrzymane przez kluczowy personel z Gfk zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zgodnie z polityką GfK. Nie ma przewidywalnych zagrożeń fizycznych; chociaż niektórzy uczestnicy badania głównego mogą być zaskoczeni oszacowaniem ryzyka i zareagować negatywnie (np. odczuwać pewien niepokój), jeśli oszacowanie jest bardzo wysokie.